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Ritorno all'attività sportiva nei pazienti trattati chirurgicamente per piede piatto in età pediatrica (CSSPORT)

12 giugno 2023 aggiornato da: Giovanni Trisolino, Istituto Ortopedico Rizzoli

L'INTERVENTO dell'artrosi dell'articolazione sottoastragalica, effettuato tra i 9 ei 12 anni, ha lo scopo di ripristinare e mantenere l'allineamento fisiologico tra l'astragalo e il calcagno durante la maturazione ossea.

Sono pochi gli articoli in letteratura che parlano del ritorno allo sport dei pazienti pediatrici dopo l'intervento chirurgico. Lo scopo dello studio è quello di rivedere i pazienti operati di tallone da remoto e descrivere come ritornano nelle loro attività sportive (resilienza, tipo di attività svolte, tempi di recupero). Lo scopo di questo studio è quello di valutare i risultati clinici e funzionali di pazienti di età pediatrica trattati nel reparto di Traumatologia Pediatrica di Ortopedia SC dello sperimentatore per piede piatto con intervento di "calcaneostop". Lo studio si propone di descrivere la modalità di ripresa dell'attività sportiva, analizzando i tempi e le difficoltà dichiarate dai pazienti dopo l'intervento, con l'ausilio di specifici questionari.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Bologna, Italia, 40136
        • IRCCS - Istituto Ortopedico Rizzoli

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

L'analisi verrà effettuata su pazienti pediatrici sottoposti a trattamento chirurgico per la correzione del piede piatto idiopatico nel reparto di Ortopedia Pediatrica dell'IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli negli anni 2016-2017.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Piede piatto idiopatico;
  • Trattamento chirurgico con artrosi dell'articolazione sottoastragalica;
  • Follow-up > 48 mesi
  • Completezza della documentazione clinico-radiografica.

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di piede valgo piatto secondario;
  • Piede piatto trattato con altre tecniche;
  • Documentazione clinica incompleta;
  • Pazienti che rifiutano di sottoporsi allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Altro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti in grado di tornare allo sport dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 1 anno
tempismo, livello sportivo, resilienza
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
indice dell'arco plantare
Lasso di tempo: 1 anno

L'indice dell'arco plantare stabilisce una relazione tra la regione centrale e quella posteriore dell'impronta e viene calcolato come segue: Viene tracciata una linea tangente al bordo mediale dell'avampiede e alla regione del tallone.

Viene calcolato il punto medio di questa linea. Da questo punto medio, viene tracciata una linea perpendicolare che attraversa l'impronta. La stessa procedura viene ripetuta alla tangenza del tallone. Si misurano in millimetri le larghezze della zona centrale dell'impronta (A) e della zona del tallone (B).

L'indice dell'arco plantare è calcolato dividendo il valore A per B (PAI = A/B).

1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

6 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

13 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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