- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04269421
Ritorno all'attività sportiva nei pazienti trattati chirurgicamente per piede piatto in età pediatrica (CSSPORT)
L'INTERVENTO dell'artrosi dell'articolazione sottoastragalica, effettuato tra i 9 ei 12 anni, ha lo scopo di ripristinare e mantenere l'allineamento fisiologico tra l'astragalo e il calcagno durante la maturazione ossea.
Sono pochi gli articoli in letteratura che parlano del ritorno allo sport dei pazienti pediatrici dopo l'intervento chirurgico. Lo scopo dello studio è quello di rivedere i pazienti operati di tallone da remoto e descrivere come ritornano nelle loro attività sportive (resilienza, tipo di attività svolte, tempi di recupero). Lo scopo di questo studio è quello di valutare i risultati clinici e funzionali di pazienti di età pediatrica trattati nel reparto di Traumatologia Pediatrica di Ortopedia SC dello sperimentatore per piede piatto con intervento di "calcaneostop". Lo studio si propone di descrivere la modalità di ripresa dell'attività sportiva, analizzando i tempi e le difficoltà dichiarate dai pazienti dopo l'intervento, con l'ausilio di specifici questionari.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Elena Maredi, MD
- Numero di telefono: 0516366837
- Email: elena.maredi@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Bologna, Italia, 40136
- IRCCS - Istituto Ortopedico Rizzoli
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Piede piatto idiopatico;
- Trattamento chirurgico con artrosi dell'articolazione sottoastragalica;
- Follow-up > 48 mesi
- Completezza della documentazione clinico-radiografica.
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di piede valgo piatto secondario;
- Piede piatto trattato con altre tecniche;
- Documentazione clinica incompleta;
- Pazienti che rifiutano di sottoporsi allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Altro
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Numero di pazienti in grado di tornare allo sport dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 1 anno
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tempismo, livello sportivo, resilienza
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
indice dell'arco plantare
Lasso di tempo: 1 anno
|
L'indice dell'arco plantare stabilisce una relazione tra la regione centrale e quella posteriore dell'impronta e viene calcolato come segue: Viene tracciata una linea tangente al bordo mediale dell'avampiede e alla regione del tallone. Viene calcolato il punto medio di questa linea. Da questo punto medio, viene tracciata una linea perpendicolare che attraversa l'impronta. La stessa procedura viene ripetuta alla tangenza del tallone. Si misurano in millimetri le larghezze della zona centrale dell'impronta (A) e della zona del tallone (B). L'indice dell'arco plantare è calcolato dividendo il valore A per B (PAI = A/B). |
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CSSPORT
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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