尿失禁と内分泌因子。ロラン・ファルスター健康調査（LOFUS）の一部。 (EFUI)
2020年11月26日 更新者：Nykøbing Falster County Hospital
尿失禁と内分泌因子。
これまでの研究では、糖尿病の女性における切迫性尿失禁と切迫性尿失禁の有病率が増加していることが示されています。 腹圧性尿失禁という病態に関しては文献を流用した。
この博士課程プロジェクトの目的は、ロラン島とファルスター島の主に農村部の人口における尿失禁の有病率と糖尿病および甲状腺疾患との関連を調査することです。 さらに、糖尿病のある失禁女性と糖尿病でない女性の膀胱機能に違いがあるかどうかを調査します。
尿失禁を評価するために使用されるアンケートの心理測定的検証も行われました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
6000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Danmark
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Nykøbing Falster、Danmark、デンマーク、4800
- 募集
- Randi Jepsen
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コンタクト：
- Randi Jepsen
- 電話番号：+4556516860
- メール：rjep@regionsjaelland.dk
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
デンマークのロラン市とグルトボリスン市の人口。
説明
包含基準:
- 女性
- 18歳以上
- ロラン・ファルスター健康研究 (NCT02482896) に参加しています
除外基準:
- 男
- 18歳未満
- 非参加者 i ロラン・ファルスター健康調査
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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尿失禁の有病率
時間枠：4年
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自己記入式アンケートにより評価し、データを登録します。
断面を一度測定します。
尿失禁 (UI) を評価するために、質問票「失禁に関する国際協議 - 尿失禁短縮形式 (ICIQ-UI SF)」が使用されました。
これは 6 つの質問で構成され、そのうちの 3 つの質問のスコア (UI の頻度、漏洩の量、煩わしさの評価) が合計スコアとなります。
範囲は 0 ～ 21 で、0 は失禁がないことを示し、スコアが高いほど UI の症状がより重篤であることを示します。
参加者の参加は 4 年間にわたって行われます。
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4年
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ICIQ-UI SF の心理測定的検証 (尿失禁を評価するために使用されるアンケート)
時間枠：2年
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私たちは、ICIQ-UI SF の予測の妥当性、内部一貫性、患者との面接の一致、構成の妥当性、検査と再検査の信頼性、および変化に対する感度を調査しました。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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尿失禁と糖尿病の関連性
時間枠：4年
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自己記入式アンケートにより評価し、データを登録します。
断面を一度測定します。
参加者の参加は 4 年間にわたって行われます。
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4年
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参加者の人口統計
時間枠：4年
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自己記入式アンケートにより評価し、データを登録します。
断面を一度測定します。
参加者の参加は 4 年間にわたって行われます。
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4年
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糖尿病の有無にかかわらず女性における尿失禁の客観的特徴付け
時間枠：2年
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尿力学研究によって評価します。
尿失禁の種類、最初の感覚 (ml)、正常な欲求 (ml)、尿意切迫度 (ml)、最大容量 (ml)、および PVR (ml) の説明。
参加者ごとに 1 回測定します。
2 年間にわたって収集されたデータ。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Helga Gimbel、Zealand University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2020年2月1日
研究の完了 (予想される)
2021年2月1日
試験登録日
最初に提出
2020年1月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月19日
最初の投稿 (実際)
2020年2月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月26日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。