Inkontinence moči a endokrinní faktory. Část Lolland-Falster Health Study (LOFUS). (EFUI)
26. listopadu 2020 aktualizováno: Nykøbing Falster County Hospital
Inkontinence moči a endokrinní faktory.
Předchozí studie prokázaly zvýšení prevalence urgentní a urgentní inkontinence u žen s diabetem. Pokud jde o stav stresové inkontinence moči, literatura je odkloněna.
Cílem doktorského projektu je prozkoumat prevalenci močové inkontinence a souvislost s diabetem a onemocněním štítné žlázy u převážně ruální populace v Lollandu a Falsteru. Dále zjistit, zda existuje nějaký rozdíl ve funkci močového měchýře u inkontinentních žen s diabetem a bez diabetu.
Dále byla provedena psychometrická validace dotazníku používaného k hodnocení močové inkontinence.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
6000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Danmark
-
Nykøbing Falster, Danmark, Dánsko, 4800
- Nábor
- Randi Jepsen
-
Kontakt:
- Randi Jepsen
- Telefonní číslo: +4556516860
- E-mail: rjep@regionsjaelland.dk
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Populace obcí Lolland a Guldborgsund v Dánsku.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- žena
- 18 let nebo více
- účast na The Lolland-Falster Health Study (NCT02482896)
Kritéria vyloučení:
- mužský
- pod 18 let
- nezúčastnění v The Lolland-Falster Health Study
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence močové inkontinence
Časové okno: 4 roky
|
Posuďte sami pomocí dotazníku a registrujte údaje.
Průřez, měřte jednou.
K hodnocení močové inkontinence (UI) byl použit dotazník International Consultation on Incontinence Questionnaire - Urinary Incontinence Short form (ICIQ-UI SF).
Skládá se ze šesti otázek a skóre tří z otázek (posouzení frekvence uživatelského rozhraní, objem úniku a obtěžování) se sčítá do celkového skóre.
Pohybuje se mezi 0-21, kde 0 znamená žádnou inkontinenci a vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky UI.
Zařazení účastníků probíhá po dobu čtyř let.
|
4 roky
|
|
Psychometrická validace ICIQ-UI SF (dotazník používaný k posouzení močové inkontinence)
Časové okno: 2 roky
|
Zkoumali jsme prediktivní validitu, vnitřní konzistenci, shodu mezi pacientem a rozhovorem, konstruktovou validitu, test-retest spolehlivost a citlivost na změny pro ICIQ-UI SF.
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Souvislost mezi inkontinencí moči a diabetem
Časové okno: 4 roky
|
Posuďte sami pomocí dotazníku a registrujte údaje.
Průřez, měřte jednou.
Zařazení účastníků probíhá po dobu čtyř let.
|
4 roky
|
|
Demografie účastníků
Časové okno: 4 roky
|
Posuďte sami pomocí dotazníku a registrujte údaje.
Průřez, měřte jednou.
Zařazení účastníků probíhá po dobu čtyř let.
|
4 roky
|
|
Objektivní charakterizace močové inkontinence u žen s diabetem a bez diabetu
Časové okno: 2 roky
|
Posuďte urodynamickými studiemi.
Popis typu močové inkontinence, první pocit (ml), normální touha (ml), naléhavost (ml), maximální kapacita (ml) a PVR (ml).
Měřeno jednou pro každého účastníka.
Údaje shromážděné za období dvou let.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Helga Gimbel, Zealand University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. února 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. ledna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. února 2020
První zveřejněno (Aktuální)
21. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. prosince 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SJ-493
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .