Virtsankarkailu ja endokriiniset tekijät. Osa Lolland-Falsterin terveystutkimusta (LOFUS). (EFUI)
torstai 26. marraskuuta 2020 päivittänyt: Nykøbing Falster County Hospital
Virtsankarkailu ja endokriiniset tekijät.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet lisääntyneen kiireellisen inkontinenssin esiintyvyyden diabetesta sairastavilla naisilla. Virtsan stressiinkontinenssin tilasta kirjallisuus on erilaista.
PhD-projektin tarkoituksena on tutkia virtsankarkailun esiintyvyyttä ja yhteyttä diabetekseen ja kilpirauhassairauksiin pääasiassa maalaisväestössä Lollandissa ja Falsterissa. Lisäksi tutkitaan, onko virtsarakon toiminnassa eroja inkontinenssinaisilla, joilla on diabetes tai ei.
Myös virtsankarkailun arvioinnissa käytetyn kyselylomakkeen psykometrinen validointi suoritettiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
6000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Danmark
-
Nykøbing Falster, Danmark, Tanska, 4800
- Rekrytointi
- Randi Jepsen
-
Ottaa yhteyttä:
- Randi Jepsen
- Puhelinnumero: +4556516860
- Sähköposti: rjep@regionsjaelland.dk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lollandin ja Guldborgsundin kuntien väestö Tanskassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- nainen
- 18 vuotta tai enemmän
- osallistuu Lolland-Falsterin terveystutkimukseen (NCT02482896)
Poissulkemiskriteerit:
- Uros
- alle 18 vuotta
- ei osallistu i The Lolland-Falster Health Study
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsankarkailun yleisyys
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Arvioi itsetehdyllä kyselylomakkeella ja rekisteritiedoilla.
Poikkileikkaus, mittaa kerran.
Virtsankarkailun (UI) arvioimiseen käytettiin kyselylomaketta International Consultation on Inkontinence Questionnaire - Urinary Inkontinence Short form (ICIQ-UI SF).
Se koostuu kuudesta kysymyksestä, ja kolmen kysymyksen pisteet (käyttöliittymän tiheyden, vuotojen ja häiriöiden määrän arviointi) summaavat kokonaispistemäärän.
Se vaihtelee välillä 0-21, jossa 0 ei ole inkontinenssia ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampia UI:n oireita.
Osallistujien mukaanotto kestää neljä vuotta.
|
4 Vuotta
|
|
ICIQ-UI SF:n psykometrinen validointi (kyselylomake virtsankarkailun arvioimiseen)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tutkimme ICIQ-UI SF:n ennakoivaa validiteettia, sisäistä johdonmukaisuutta, potilashaastattelusopimusta, konstruktin validiteettia, testien uudelleentestauksen luotettavuutta ja muutosherkkyyttä.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsankarkailun ja diabeteksen välinen yhteys
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Arvioi itsetehdyllä kyselylomakkeella ja rekisteritiedoilla.
Poikkileikkaus, mittaa kerran.
Osallistujien mukaanotto kestää neljä vuotta.
|
4 Vuotta
|
|
Osallistujien demografiset tiedot
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Arvioi itsetehdyllä kyselylomakkeella ja rekisteritiedoilla.
Poikkileikkaus, mittaa kerran.
Osallistujien mukaanotto kestää neljä vuotta.
|
4 Vuotta
|
|
Objektiivinen karakterisointi virtsankarkailusta naisilla, joilla on ja ei ole diabetesta
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Arvioi urodynamiikkatutkimuksilla.
Virtsankarkailun tyypin kuvaus, ensimmäinen tunne (ml), normaali halu (ml), kiireellisyys (ml), maksimikapasiteetti (ml) ja PVR (ml).
Mitattu kerran kullekin osallistujalle.
Tiedot on kerätty kahden vuoden ajalta.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Helga Gimbel, Zealand University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SJ-493
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .