Urininkontinens og endokrine faktorer. En del af Lolland-Falster Health Study (LOFUS). (EFUI)
26. november 2020 opdateret af: Nykøbing Falster County Hospital
Urininkontinens og endokrine faktorer.
Tidligere undersøgelser har vist en stigning i forekomsten af haste- og hasteinkontinens hos kvinder med diabetes. Vedrørende tilstanden urinstressinkontinens er litteraturen omdirigeret.
Formålet med ph.d.-projektet er at undersøge forekomsten af urininkontinens og sammenhængen til diabetes og skjoldbruskkirtelsygdom i en hovedsagelig landbefolkning på Lolland og Falster. Yderligere at undersøge, om der er forskel på blærefunktionen hos inkontinente kvinder med og uden diabetes.
Psykometrisk validering af spørgeskemaet brugt til at vurdere urininkontinens blev også udført.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
6000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Danmark
-
Nykøbing Falster, Danmark, Danmark, 4800
- Rekruttering
- Randi Jepsen
-
Kontakt:
- Randi Jepsen
- Telefonnummer: +4556516860
- E-mail: rjep@regionsjaelland.dk
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Indbyggertallet i Lolland og Guldborgsund kommuner i Danmark.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvinde
- 18 år eller derover
- deltager i The Lolland-Falster Health Study (NCT02482896)
Ekskluderingskriterier:
- han-
- under 18 år
- ikke-deltagende i The Lolland-Falster Health Study
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af urininkontinens
Tidsramme: 4 år
|
Vurder ved selvadministreret spørgeskema og registerdata.
Tværsnit, mål én gang.
Spørgeskemaet International Consultation on Incontinence Questionnaire - Urinary Incontinence Short form (ICIQ-UI SF) blev brugt til at vurdere urininkontinens (UI).
Det består af seks spørgsmål, og scoren for tre af spørgsmålene (vurdering af hyppigheden af UI, mængden af lækage og gener) summerer op til en samlet score.
Det går mellem 0-21, hvor 0 er ingen inkontinens, og en højere score indikerer mere alvorlige symptomer på UI.
Inklusionen af deltagere er over en periode på fire år.
|
4 år
|
|
Psykometrisk validering af ICIQ-UI SF (spørgeskema brugt til at vurdere urininkontinens)
Tidsramme: 2 år
|
Vi undersøgte den prædiktive validitet, interne konsistens, patient-interview aftale, konstruktionsvaliditet, test-gentest reliabilitet og følsomhed over for ændringer for ICIQ-UI SF.
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenhæng mellem urininkontinens og diabetes
Tidsramme: 4 år
|
Vurder ved selvadministreret spørgeskema og registerdata.
Tværsnit, mål én gang.
Inklusionen af deltagere er over en periode på fire år.
|
4 år
|
|
Deltageres demografi
Tidsramme: 4 år
|
Vurder ved selvadministreret spørgeskema og registerdata.
Tværsnit, mål én gang.
Inklusionen af deltagere er over en periode på fire år.
|
4 år
|
|
Objektiv karakterisering af urininkontinens hos kvinder med og uden diabetes
Tidsramme: 2 år
|
Vurder ved urodynamiske undersøgelser.
Beskrivelse af type af urininkontinens, første fornemmelse (ml), normalt ønske (ml), haster (ml), max kapacitet (ml) og PVR (ml).
Målt én gang for hver deltager.
Data indsamlet over en periode på to år.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Helga Gimbel, Zealand University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2020
Studieafslutning (Forventet)
1. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. januar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. februar 2020
Først opslået (Faktiske)
21. februar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. december 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. november 2020
Sidst verificeret
1. november 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SJ-493
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .