Urininkontinens och endokrina faktorer. En del av Lolland-Falster Health Study (LOFUS). (EFUI)
26 november 2020 uppdaterad av: Nykøbing Falster County Hospital
Urininkontinens och endokrina faktorer.
Tidigare studier har visat en ökning av förekomsten av akut och akut inkontinens hos kvinnor med diabetes. Beträffande tillståndet urinstressinkontinens är litteraturen avledd.
Syftet med doktorandprojektet är att undersöka förekomsten av urininkontinens och sambandet med diabetes och sköldkörtelsjukdom i en huvudsakligen rual befolkning på Lolland och Falster. Vidare att undersöka om det finns någon skillnad i blåsfunktionen hos inkontinenta kvinnor med och utan diabetes.
Psykometrisk validering av frågeformuläret som användes för att bedöma urininkontinens utfördes också.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
6000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ea Løwenstein
- Telefonnummer: +4521930326
- E-post: eapl@regionsjaelland.dk
Studieorter
-
-
Danmark
-
Nykøbing Falster, Danmark, Danmark, 4800
- Rekrytering
- Randi Jepsen
-
Kontakt:
- Randi Jepsen
- Telefonnummer: +4556516860
- E-post: rjep@regionsjaelland.dk
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Befolkningen i Lollands och Guldborgsunds kommuner i Danmark.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinna
- 18 år eller äldre
- deltar i The Lolland-Falster Health Study (NCT02482896)
Exklusions kriterier:
- manlig
- under 18 år
- icke-deltagande i The Lolland-Falster Health Study
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av urininkontinens
Tidsram: 4 år
|
Bedöma genom självadministrativt frågeformulär och registerdata.
Tvärsnitt, mät en gång.
Enkäten International Consultation on Incontinence Questionnaire - Urininkontinens Kortform (ICIQ-UI SF) användes för att bedöma urininkontinens (UI).
Den består av sex frågor, och poängen för tre av frågorna (bedömer frekvensen av användargränssnitt, volymen av läckage och besvär) summerar till en total poäng.
Det sträcker sig mellan 0-21 där 0 är ingen inkontinens och en högre poäng indikerar allvarligare symtom på UI.
Inkluderingen av deltagare är över en period av fyra år.
|
4 år
|
|
Psykometrisk validering av ICIQ-UI SF (enkät som används för att bedöma urininkontinens)
Tidsram: 2 år
|
Vi undersökte den prediktiva validiteten, den interna konsistensen, patientintervjuöverenskommelsen, konstruktionsvaliditeten, test-omtest-tillförlitligheten och känsligheten för förändringar för ICIQ-UI SF.
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Samband mellan urininkontinens och diabetes
Tidsram: 4 år
|
Bedöma genom självadministrativt frågeformulär och registerdata.
Tvärsnitt, mät en gång.
Inkluderingen av deltagare är över en period av fyra år.
|
4 år
|
|
Deltagarnas demografi
Tidsram: 4 år
|
Bedöma genom självadministrativt frågeformulär och registerdata.
Tvärsnitt, mät en gång.
Inkluderingen av deltagare är över en period av fyra år.
|
4 år
|
|
Objektiv karakterisering av urininkontinens hos kvinnor med och utan diabetes
Tidsram: 2 år
|
Bedöm genom urodynamiska studier.
Beskrivning av typ av urininkontinens, första känsla (ml), normal lust (ml), brådska (ml), maxkapacitet (ml) och PVR (ml).
Mäts en gång för varje deltagare.
Data som samlats in under en period av två år.
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Helga Gimbel, Zealand University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2020
Avslutad studie (Förväntat)
1 februari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 februari 2020
Första postat (Faktisk)
21 februari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 december 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 november 2020
Senast verifierad
1 november 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SJ-493
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .