Harninkontinenz und endokrine Faktoren. Ein Teil der Lolland-Falster-Gesundheitsstudie (LOFUS). (EFUI)
26. November 2020 aktualisiert von: Nykøbing Falster County Hospital
Harninkontinenz und endokrine Faktoren.
Frühere Studien haben eine Zunahme der Prävalenz von Dranginkontinenz und Dranginkontinenz bei Frauen mit Diabetes gezeigt. Bezüglich der Erkrankung Belastungsinkontinenz gibt es unterschiedliche Fachliteratur.
Ziel des PhD-Projekts ist es, die Prävalenz von Harninkontinenz und den Zusammenhang mit Diabetes und Schilddrüsenerkrankungen in einer überwiegend ländlichen Bevölkerung auf Lolland und Falster zu untersuchen. Weiterhin soll untersucht werden, ob es einen Unterschied in der Blasenfunktion bei inkontinenten Frauen mit und ohne Diabetes gibt.
Außerdem wurde eine psychometrische Validierung des zur Beurteilung der Harninkontinenz verwendeten Fragebogens durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
6000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Danmark
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Nykøbing Falster, Danmark, Dänemark, 4800
- Rekrutierung
- Randi Jepsen
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Kontakt:
- Randi Jepsen
- Telefonnummer: +4556516860
- E-Mail: rjep@regionsjaelland.dk
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Bevölkerung der Gemeinden Lolland und Guldborgsund in Dänemark.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frau
- 18 Jahre oder älter
- Teilnahme an der Lolland-Falster-Gesundheitsstudie (NCT02482896)
Ausschlusskriterien:
- männlich
- unter 18 Jahren
- nicht teilnehmend i Die Lolland-Falster-Gesundheitsstudie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prävalenz von Harninkontinenz
Zeitfenster: 4 Jahre
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Bewerten Sie anhand eines selbst ausgefüllten Fragebogens und registrieren Sie die Daten.
Querschnitt, einmal messen.
Zur Beurteilung der Harninkontinenz (UI) wurde der Fragebogen „International Consultation on Incontinence Questionnaire – Urinary Incontinence Short Form“ (ICIQ-UI SF) verwendet.
Es besteht aus sechs Fragen, und die Bewertung von drei Fragen (Beurteilung der Häufigkeit von Harninkontinenz, des Ausmaßes der Leckage und der Belästigung) ergibt zusammen eine Gesamtpunktzahl.
Der Wert liegt zwischen 0 und 21, wobei 0 keine Inkontinenz bedeutet und ein höherer Wert auf schwerwiegendere Symptome einer Harninkontinenz hinweist.
Die Einbindung der Teilnehmer erfolgt über einen Zeitraum von vier Jahren.
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4 Jahre
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Psychometrische Validierung von ICIQ-UI SF (Fragebogen zur Beurteilung der Harninkontinenz)
Zeitfenster: 2 Jahre
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Wir untersuchten die Vorhersagevalidität, die interne Konsistenz, die Übereinstimmung zwischen Patient und Interview, die Konstruktvalidität, die Test-Retest-Zuverlässigkeit und die Empfindlichkeit gegenüber Änderungen für das ICIQ-UI SF.
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2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zusammenhang zwischen Harninkontinenz und Diabetes
Zeitfenster: 4 Jahre
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Bewerten Sie anhand eines selbst ausgefüllten Fragebogens und registrieren Sie die Daten.
Querschnitt, einmal messen.
Die Einbindung der Teilnehmer erfolgt über einen Zeitraum von vier Jahren.
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4 Jahre
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Demografische Daten der Teilnehmer
Zeitfenster: 4 Jahre
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Bewerten Sie anhand eines selbst ausgefüllten Fragebogens und registrieren Sie die Daten.
Querschnitt, einmal messen.
Die Einbindung der Teilnehmer erfolgt über einen Zeitraum von vier Jahren.
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4 Jahre
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Objektive Charakterisierung der Harninkontinenz bei Frauen mit und ohne Diabetes
Zeitfenster: 2 Jahre
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Beurteilung durch urodynamische Studien.
Beschreibung der Art der Harninkontinenz, erstes Gefühl (ml), normales Verlangen (ml), Dringlichkeit (ml), maximale Kapazität (ml) und PVR (ml).
Für jeden Teilnehmer einmal gemessen.
Datenerhebung über einen Zeitraum von zwei Jahren.
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Helga Gimbel, Zealand University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Januar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Februar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Februar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Dezember 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. November 2020
Zuletzt verifiziert
1. November 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SJ-493
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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