Incontinencia Urinaria y Factores Endocrinos. Una parte del estudio de salud Lolland-Falster (LOFUS). (EFUI)
26 de noviembre de 2020 actualizado por: Nykøbing Falster County Hospital
Incontinencia Urinaria y Factores Endocrinos.
Estudios previos han mostrado un aumento en la prevalencia de urgencia e incontinencia de urgencia en mujeres con diabetes. En cuanto a la condición de incontinencia urinaria de esfuerzo, la literatura es desviada.
El propósito del proyecto de doctorado es investigar la prevalencia de la incontinencia urinaria y la asociación con la diabetes y la enfermedad tiroidea en una población principalmente rural en Lolland y Falster. Seguir investigando si hay alguna diferencia en la función de la vejiga en mujeres incontinentes con y sin diabetes.
También se realizó la validación psicométrica del cuestionario utilizado para evaluar la incontinencia urinaria.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
6000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Danmark
-
Nykøbing Falster, Danmark, Dinamarca, 4800
- Reclutamiento
- Randi Jepsen
-
Contacto:
- Randi Jepsen
- Número de teléfono: +4556516860
- Correo electrónico: rjep@regionsjaelland.dk
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de los municipios de Lolland y Guldborgsund en Dinamarca.
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujer
- 18 años o más
- participando en el estudio de salud Lolland-Falster (NCT02482896)
Criterio de exclusión:
- masculino
- menores de 18 años
- no participante i El estudio de salud Lolland-Falster
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prevalencia de la incontinencia urinaria
Periodo de tiempo: 4 años
|
Evaluar mediante cuestionario autoadministrado y registrar datos.
Sección transversal, medir una vez.
Se utilizó el cuestionario International Consultation on Incontinence Questionnaire - Urinary Incontinence Short form (ICIQ-UI SF) para evaluar la incontinencia urinaria (IU).
Consta de seis preguntas, y la puntuación de tres de las preguntas (que evalúan la frecuencia de la IU, el volumen de fugas y molestias) suma una puntuación total.
Varía entre 0 y 21, donde 0 es sin incontinencia y una puntuación más alta indica síntomas más graves de IU.
La inclusión de los participantes es en un período de cuatro años.
|
4 años
|
|
Validación psicométrica de ICIQ-UI SF (cuestionario utilizado para evaluar la incontinencia urinaria)
Periodo de tiempo: 2 años
|
Investigamos la validez predictiva, la consistencia interna, la concordancia entre entrevista y paciente, la validez de construcción, la confiabilidad test-retest y la sensibilidad al cambio para el ICIQ-UI SF.
|
2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Asociación entre la incontinencia urinaria y la diabetes
Periodo de tiempo: 4 años
|
Evaluar mediante cuestionario autoadministrado y registrar datos.
Sección transversal, medir una vez.
La inclusión de los participantes es en un período de cuatro años.
|
4 años
|
|
Datos demográficos de los participantes
Periodo de tiempo: 4 años
|
Evaluar mediante cuestionario autoadministrado y registrar datos.
Sección transversal, medir una vez.
La inclusión de los participantes es en un período de cuatro años.
|
4 años
|
|
Caracterización objetiva de la incontinencia urinaria en mujeres con y sin diabetes
Periodo de tiempo: 2 años
|
Valorar mediante estudios de urodinamia.
Descripción del tipo de incontinencia urinaria, primera sensación (ml), deseo normal (ml), urgencia (ml), capacidad máxima (ml) y PVR (ml).
Medido una vez para cada participante.
Datos recopilados durante un período de dos años.
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Helga Gimbel, Zealand University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
21 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SJ-493
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .