Nietrzymanie moczu i czynniki endokrynologiczne. Część badania zdrowia Lollanda-Falstera (LOFUS). (EFUI)
26 listopada 2020 zaktualizowane przez: Nykøbing Falster County Hospital
Nietrzymanie moczu i czynniki endokrynologiczne.
Wcześniejsze badania wykazały wzrost częstości parć i nietrzymania moczu z parciem u kobiet z cukrzycą. Jeśli chodzi o stan wysiłkowego nietrzymania moczu, literatura jest odwrócona.
Celem projektu doktoranckiego jest zbadanie częstości występowania nietrzymania moczu oraz związku z cukrzycą i chorobami tarczycy w populacji głównie wiejskiej w Lolland i Falster. Dalsze badanie, czy istnieje jakakolwiek różnica w funkcjonowaniu pęcherza moczowego u kobiet z nietrzymaniem moczu z cukrzycą i bez niej.
Dokonano również walidacji psychometrycznej kwestionariusza służącego do oceny nietrzymania moczu.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
6000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Danmark
-
Nykøbing Falster, Danmark, Dania, 4800
- Rekrutacyjny
- Randi Jepsen
-
Kontakt:
- Randi Jepsen
- Numer telefonu: +4556516860
- E-mail: rjep@regionsjaelland.dk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Ludność gmin Lolland i Guldborgsund w Danii.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobieta
- 18 lat lub więcej
- udział w badaniu Lolland-Falster Health Study (NCT02482896)
Kryteria wyłączenia:
- Mężczyzna
- poniżej 18 lat
- nieuczestniczący i Badanie zdrowia Lollanda-Falstera
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie nietrzymania moczu
Ramy czasowe: 4 lata
|
Oceń za pomocą samodzielnie wypełnionego kwestionariusza i rejestruj dane.
Przekrój poprzeczny, zmierzyć raz.
Do oceny nietrzymania moczu (UI) zastosowano kwestionariusz International Consultation on Incontinence Questionnaire – Urinary Incontinence Short (ICIQ-UI SF).
Składa się z sześciu pytań, a wynik z trzech pytań (ocena częstości interfejsu użytkownika, objętości wycieku i uciążliwości) sumuje się do wyniku całkowitego.
Mieści się w przedziale od 0 do 21, gdzie 0 oznacza brak nietrzymania moczu, a wyższy wynik wskazuje na cięższe objawy NM.
Włączenie uczestników trwa przez okres czterech lat.
|
4 lata
|
|
Walidacja psychometryczna ICIQ-UI SF (kwestionariusz do oceny nietrzymania moczu)
Ramy czasowe: 2 lata
|
Zbadaliśmy trafność predykcyjną, spójność wewnętrzną, zgodność z wywiadem z pacjentem, trafność konstruktu, niezawodność testu-ponownego testu oraz wrażliwość na zmiany dla ICIQ-UI SF.
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek między nietrzymaniem moczu a cukrzycą
Ramy czasowe: 4 lata
|
Oceń za pomocą samodzielnie wypełnionego kwestionariusza i rejestruj dane.
Przekrój poprzeczny, zmierzyć raz.
Włączenie uczestników trwa przez okres czterech lat.
|
4 lata
|
|
Dane demograficzne uczestników
Ramy czasowe: 4 lata
|
Oceń za pomocą samodzielnie wypełnionego kwestionariusza i rejestruj dane.
Przekrój poprzeczny, zmierzyć raz.
Włączenie uczestników trwa przez okres czterech lat.
|
4 lata
|
|
Obiektywna charakterystyka nietrzymania moczu u kobiet z cukrzycą i bez cukrzycy
Ramy czasowe: 2 lata
|
Ocenić na podstawie badań urodynamicznych.
Opis rodzaju nietrzymania moczu, pierwsze odczucie (ml), normalne pragnienie (ml), parcie na mocz (ml), maksymalna pojemność (ml) i PVR (ml).
Mierzone raz dla każdego uczestnika.
Dane zbierane przez okres dwóch lat.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Helga Gimbel, Zealand University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lutego 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 grudnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SJ-493
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .