Incontinência Urinária e Fatores Endócrinos. Uma parte do Estudo de Saúde de Lolland-Falster (LOFUS). (EFUI)
26 de novembro de 2020 atualizado por: Nykøbing Falster County Hospital
Incontinência Urinária e Fatores Endócrinos.
Estudos anteriores mostraram um aumento na prevalência de urgência e incontinência de urgência em mulheres com diabetes. Em relação à condição incontinência urinária de esforço, a literatura é divergente.
O objetivo do projeto de doutorado é investigar a prevalência de incontinência urinária e a associação com diabetes e doenças da tireoide em uma população predominantemente rural em Lolland e Falster. Além disso, investigar se há alguma diferença na função da bexiga em mulheres incontinentes com e sem diabetes.
A validação psicométrica do questionário utilizado para avaliar a incontinência urinária também foi realizada.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
6000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Danmark
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Nykøbing Falster, Danmark, Dinamarca, 4800
- Recrutamento
- Randi Jepsen
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Contato:
- Randi Jepsen
- Número de telefone: +4556516860
- E-mail: rjep@regionsjaelland.dk
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população dos municípios de Lolland e Guldborgsund na Dinamarca.
Descrição
Critério de inclusão:
- mulher
- 18 anos ou mais
- participando do The Lolland-Falster Health Study (NCT02482896)
Critério de exclusão:
- macho
- abaixo de 18 anos
- não participante i The Lolland-Falster Health Study
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de incontinência urinária
Prazo: 4 anos
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Avaliar por questionário autoaplicável e registrar dados.
Transversal, meça uma vez.
O questionário International Consultation on Incontinence Questionnaire - Urinary Incontinence Short form (ICIQ-UI SF) foi utilizado para avaliar a incontinência urinária (IU).
É composto por seis questões, sendo que o escore de três das questões (avaliação da frequência da IU, volume da perda e incômodo) soma um escore total.
Varia entre 0-21, onde 0 é sem incontinência e uma pontuação mais alta indica sintomas mais graves de IU.
A inclusão dos participantes são ao longo de um período de quatro anos.
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4 anos
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Validação psicométrica do ICIQ-UI SF (questionário utilizado para avaliar incontinência urinária)
Prazo: 2 anos
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Investigamos a validade preditiva, consistência interna, concordância paciente-entrevista, validade de construto, confiabilidade teste-reteste e sensibilidade à mudança para o ICIQ-UI SF.
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Associação entre incontinência urinária e diabetes
Prazo: 4 anos
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Avaliar por questionário autoaplicável e registrar dados.
Transversal, meça uma vez.
A inclusão dos participantes são ao longo de um período de quatro anos.
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4 anos
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Dados demográficos dos participantes
Prazo: 4 anos
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Avaliar por questionário autoaplicável e registrar dados.
Transversal, meça uma vez.
A inclusão dos participantes são ao longo de um período de quatro anos.
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4 anos
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Caracterização objetiva da incontinência urinária em mulheres com e sem diabetes
Prazo: 2 anos
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Avaliar por estudos urodinâmicos.
Descrição do tipo de incontinência urinária, primeira sensação (ml), desejo normal (ml), urgência (ml), capacidade máxima (ml) e RVP (ml).
Medido uma vez para cada participante.
Dados coletados durante um período de dois anos.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Helga Gimbel, Zealand University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
21 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SJ-493
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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