Incontinenza urinaria e fattori endocrini. Una parte del Lolland-Falster Health Study (LOFUS). (EFUI)
26 novembre 2020 aggiornato da: Nykøbing Falster County Hospital
Incontinenza urinaria e fattori endocrini.
Precedenti studi hanno mostrato un aumento della prevalenza di urgenza e incontinenza da urgenza nelle donne con diabete. Per quanto riguarda la condizione di incontinenza urinaria da sforzo, la letteratura è deviata.
Lo scopo del progetto di dottorato è indagare la prevalenza dell'incontinenza urinaria e l'associazione a diabete e malattie della tiroide in una popolazione prevalentemente rurale a Lolland e Falster. Oltre a indagare se vi è qualche differenza nella funzione della vescica nelle donne incontinenti con e senza diabete.
È stata inoltre eseguita la validazione psicometrica del questionario utilizzato per valutare l'incontinenza urinaria.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
6000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Danmark
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Nykøbing Falster, Danmark, Danimarca, 4800
- Reclutamento
- Randi Jepsen
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Contatto:
- Randi Jepsen
- Numero di telefono: +4556516860
- Email: rjep@regionsjaelland.dk
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione dei comuni di Lolland e Guldborgsund in Danimarca.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donna
- 18 anni o più
- partecipante i The Lolland-Falster Health Study (NCT02482896)
Criteri di esclusione:
- maschio
- sotto i 18 anni
- non partecipante i The Lolland-Falster Health Study
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prevalenza dell'incontinenza urinaria
Lasso di tempo: 4 anni
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Valutare mediante questionario autosomministrato e registrare i dati.
Sezione trasversale, misurare una volta.
Il questionario International Consultation on Incontinence Questionnaire - Urinary Incontinence Short form (ICIQ-UI SF) è stato utilizzato per valutare l'incontinenza urinaria (UI).
Consiste in sei domande e il punteggio di tre delle domande (valutazione della frequenza dell'interfaccia utente, volume di perdite e fastidio) si somma a un punteggio totale.
Va da 0 a 21 dove 0 non indica incontinenza e un punteggio più alto indica sintomi più gravi di IU.
L'inclusione dei partecipanti è su un periodo di quattro anni.
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4 anni
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Validazione psicometrica di ICIQ-UI SF (questionario utilizzato per valutare l'incontinenza urinaria)
Lasso di tempo: 2 anni
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Abbiamo studiato la validità predittiva, la coerenza interna, l'accordo paziente-intervista, la validità costruttiva, l'affidabilità test-retest e la sensibilità al cambiamento per l'ICIQ-UI SF.
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Associazione tra incontinenza urinaria e diabete
Lasso di tempo: 4 anni
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Valutare mediante questionario autosomministrato e registrare i dati.
Sezione trasversale, misurare una volta.
L'inclusione dei partecipanti è su un periodo di quattro anni.
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4 anni
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Dati demografici dei partecipanti
Lasso di tempo: 4 anni
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Valutare mediante questionario autosomministrato e registrare i dati.
Sezione trasversale, misurare una volta.
L'inclusione dei partecipanti è su un periodo di quattro anni.
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4 anni
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Caratterizzazione oggettiva dell'incontinenza urinaria nelle donne con e senza diabete
Lasso di tempo: 2 anni
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Valutare con studi di urodinamica.
Descrizione del tipo di incontinenza urinaria, prima sensazione (ml), desiderio normale (ml), urgenza (ml), capacità massima (ml) e PVR (ml).
Misurato una volta per ogni partecipante.
Dati raccolti in un periodo di due anni.
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Helga Gimbel, Zealand University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 febbraio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 gennaio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 febbraio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
21 febbraio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 dicembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 novembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SJ-493
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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