胸部の 3 次元スキャン: 3 つの異なる画像診断法の比較
2020年7月1日 更新者：Zuyderland Medisch Centrum
最近、電離放射線に曝露せずに漏斗胸の重症度を判定するために、二視点胸部 X 線撮影やコンピュータ断層撮影の代替として、胴体の 3 次元スキャンが提案されています。 3 次元スキャン システムの範囲は幅広く、病院内ではさまざまなシステムが使用されています。 これらのスキャン システムのほとんどは精度と再現性が検証されていますが、これらのシステム間の比較は知られていません。 さらに、漏斗胸の重症度測定、その他の研究成果、手術計画技術、および分析方法は、単一の画像システムに基づいています。 その後、精度と再現性に関して、異なるイメージング システムを互換的に使用できるかどうかを判断することが重要です。
この研究の目的は、一般的に使用される 3 つの 3 次元スキャン システム間の再現性と精度を評価することでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Limburg
-
Heerlen、Limburg、オランダ、6419PC
- Zuyderland Medical Centre
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康なボランティアのみ
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：3次元スキャンアーム
|
参加した健康なボランティア全員は、3 つの異なるスキャン システム (システムあたり 2 スキャン) を利用して 6 回の 3 次元スキャンを受けました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
再現性
時間枠：1ヶ月
|
同じ 3 次元スキャン システムを使用した後続のスキャン間の平均差
|
1ヶ月
|
|
正確さ
時間枠：1ヶ月
|
異なる 3 次元スキャン システムによって取得されたスキャン間の平均差
|
1ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月20日
一次修了 (実際)
2020年3月20日
研究の完了 (実際)
2020年4月20日
試験登録日
最初に提出
2020年1月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月19日
最初の投稿 (実際)
2020年2月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月1日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2020-6130
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。