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Varredura tridimensional do tórax: uma comparação entre três modalidades de imagem diferentes

1 de julho de 2020 atualizado por: Zuyderland Medisch Centrum

Recentemente, a varredura tridimensional do tronco foi proposta como uma alternativa para radiografias de tórax em duas incidências e tomografia computadorizada para determinar a gravidade do pectus excavatum sem exposição à radiação ionizante. A variedade de sistemas de escaneamento tridimensionais é ampla, com sistemas variados sendo usados ​​em hospitais. A maioria desses sistemas de varredura foi validada quanto à precisão e reprodutibilidade, nenhuma comparação entre esses sistemas é conhecida. Além disso, as medidas de gravidade do pectus excavatum, bem como outros resultados de pesquisas, técnicas de planejamento cirúrgico e métodos de análise são baseados em um único sistema de imagem. Posteriormente, é essencial determinar se diferentes sistemas de imagem podem ser usados ​​de forma intercambiável em relação à precisão e reprodutibilidade.

O objetivo deste estudo foi avaliar a reprodutibilidade e precisão entre três sistemas de digitalização tridimensionais comumente usados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Limburg
      • Heerlen, Limburg, Holanda, 6419PC
        • Zuyderland Medical Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Apenas voluntários saudáveis

Critério de exclusão:

  • nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Braço de digitalização tridimensional
Todos os voluntários saudáveis ​​incluídos receberam 6 varreduras tridimensionais, utilizando 3 sistemas de varredura diferentes (2 varreduras por sistema)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Reprodutibilidade
Prazo: 1 mês
Diferença média entre varreduras subsequentes utilizando o mesmo sistema de varredura tridimensional
1 mês
Precisão
Prazo: 1 mês
Diferença média entre varreduras, adquiridas por diferentes sistemas de varredura tridimensionais
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

20 de março de 2020

Conclusão do estudo (Real)

20 de abril de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (Real)

21 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de julho de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2020-6130

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Varreduras tridimensionais

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