- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04279886
Varredura tridimensional do tórax: uma comparação entre três modalidades de imagem diferentes
Recentemente, a varredura tridimensional do tronco foi proposta como uma alternativa para radiografias de tórax em duas incidências e tomografia computadorizada para determinar a gravidade do pectus excavatum sem exposição à radiação ionizante. A variedade de sistemas de escaneamento tridimensionais é ampla, com sistemas variados sendo usados em hospitais. A maioria desses sistemas de varredura foi validada quanto à precisão e reprodutibilidade, nenhuma comparação entre esses sistemas é conhecida. Além disso, as medidas de gravidade do pectus excavatum, bem como outros resultados de pesquisas, técnicas de planejamento cirúrgico e métodos de análise são baseados em um único sistema de imagem. Posteriormente, é essencial determinar se diferentes sistemas de imagem podem ser usados de forma intercambiável em relação à precisão e reprodutibilidade.
O objetivo deste estudo foi avaliar a reprodutibilidade e precisão entre três sistemas de digitalização tridimensionais comumente usados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Limburg
-
Heerlen, Limburg, Holanda, 6419PC
- Zuyderland Medical Centre
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Apenas voluntários saudáveis
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: Braço de digitalização tridimensional
|
Todos os voluntários saudáveis incluídos receberam 6 varreduras tridimensionais, utilizando 3 sistemas de varredura diferentes (2 varreduras por sistema)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Reprodutibilidade
Prazo: 1 mês
|
Diferença média entre varreduras subsequentes utilizando o mesmo sistema de varredura tridimensional
|
1 mês
|
Precisão
Prazo: 1 mês
|
Diferença média entre varreduras, adquiridas por diferentes sistemas de varredura tridimensionais
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2020-6130
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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