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Escaneo tridimensional del tórax: una comparación entre tres modalidades de imagen diferentes

1 de julio de 2020 actualizado por: Zuyderland Medisch Centrum

Recientemente, se ha propuesto el escaneo tridimensional del torso como una alternativa para las radiografías de tórax de dos vistas y la tomografía computarizada para determinar la gravedad del pectus excavatum sin exposición a la radiación ionizante. La gama de sistemas de escaneo tridimensional es amplia e incluso se utilizan varios sistemas dentro de los hospitales. La precisión y reproducibilidad de la mayoría de estos sistemas de escaneo han sido validados, no se conoce ninguna comparación entre estos sistemas. Además, las medidas de gravedad del pectus excavatum, así como otros resultados de investigación, técnicas de planificación quirúrgica y métodos de análisis se basan en un único sistema de imágenes. Posteriormente, es esencial determinar si los diferentes sistemas de imágenes se pueden usar indistintamente con respecto a la precisión y la reproducibilidad.

El objetivo de este estudio fue evaluar la reproducibilidad y precisión entre tres sistemas de escaneo tridimensional de uso común.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Limburg
      • Heerlen, Limburg, Países Bajos, 6419PC
        • Zuyderland Medical Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Solo voluntarios sanos

Criterio de exclusión:

  • ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Brazo de escaneo tridimensional
Todos los voluntarios sanos incluidos recibieron 6 escaneos tridimensionales, utilizando 3 sistemas de escaneo diferentes (2 escaneos por sistema)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reproducibilidad
Periodo de tiempo: 1 mes
Diferencia media entre exploraciones posteriores que utilizan el mismo sistema de exploración tridimensional
1 mes
Exactitud
Periodo de tiempo: 1 mes
Diferencia media entre escaneos, adquirida por diferentes sistemas de escaneo tridimensional
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de febrero de 2020

Finalización primaria (Actual)

20 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

20 de abril de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

21 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2020-6130

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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