- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04279886
Escaneo tridimensional del tórax: una comparación entre tres modalidades de imagen diferentes
Recientemente, se ha propuesto el escaneo tridimensional del torso como una alternativa para las radiografías de tórax de dos vistas y la tomografía computarizada para determinar la gravedad del pectus excavatum sin exposición a la radiación ionizante. La gama de sistemas de escaneo tridimensional es amplia e incluso se utilizan varios sistemas dentro de los hospitales. La precisión y reproducibilidad de la mayoría de estos sistemas de escaneo han sido validados, no se conoce ninguna comparación entre estos sistemas. Además, las medidas de gravedad del pectus excavatum, así como otros resultados de investigación, técnicas de planificación quirúrgica y métodos de análisis se basan en un único sistema de imágenes. Posteriormente, es esencial determinar si los diferentes sistemas de imágenes se pueden usar indistintamente con respecto a la precisión y la reproducibilidad.
El objetivo de este estudio fue evaluar la reproducibilidad y precisión entre tres sistemas de escaneo tridimensional de uso común.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Limburg
-
Heerlen, Limburg, Países Bajos, 6419PC
- Zuyderland Medical Centre
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Solo voluntarios sanos
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Brazo de escaneo tridimensional
|
Todos los voluntarios sanos incluidos recibieron 6 escaneos tridimensionales, utilizando 3 sistemas de escaneo diferentes (2 escaneos por sistema)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Reproducibilidad
Periodo de tiempo: 1 mes
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Diferencia media entre exploraciones posteriores que utilizan el mismo sistema de exploración tridimensional
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1 mes
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Exactitud
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Diferencia media entre escaneos, adquirida por diferentes sistemas de escaneo tridimensional
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2020-6130
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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