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Dreidimensionales Scannen der Brust: ein Vergleich zwischen drei verschiedenen Bildgebungsmodalitäten

1. Juli 2020 aktualisiert von: Zuyderland Medisch Centrum

Kürzlich wurde das dreidimensionale Scannen des Rumpfes als Alternative für Zwei-Ansicht-Röntgenaufnahmen des Brustkorbs und Computertomographie vorgeschlagen, um den Schweregrad des Pectus excavatum ohne Exposition gegenüber ionisierender Strahlung zu bestimmen. Das Angebot an dreidimensionalen Scansystemen ist breit gefächert, wobei in Krankenhäusern sogar unterschiedliche Systeme zum Einsatz kommen. Die meisten dieser Scansysteme wurden auf Genauigkeit und Reproduzierbarkeit validiert, ein Vergleich zwischen diesen Systemen ist nicht bekannt. Darüber hinaus basieren Schweregradmessungen des Pectus excavatum sowie andere Forschungsergebnisse, chirurgische Planungstechniken und Analysemethoden auf einem einzigen Bildgebungssystem. Anschließend muss unbedingt ermittelt werden, ob verschiedene Bildgebungssysteme hinsichtlich Genauigkeit und Reproduzierbarkeit austauschbar sind.

Ziel dieser Studie war es, die Reproduzierbarkeit und Genauigkeit zwischen drei häufig verwendeten dreidimensionalen Scansystemen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
    • Limburg
      • Heerlen, Limburg, Niederlande, 6419PC
        • Zuyderland Medical Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nur gesunde Freiwillige

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Dreidimensionaler Scanarm
Sonstiges: Dreidimensionale Scans
Alle eingeschlossenen gesunden Freiwilligen erhielten 6 dreidimensionale Scans unter Verwendung von 3 verschiedenen Scansystemen (2 Scans pro System).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reproduzierbarkeit
Zeitfenster: 1 Monat
Mittlerer Unterschied zwischen aufeinanderfolgenden Scans mit demselben dreidimensionalen Scansystem
1 Monat
Genauigkeit
Zeitfenster: 1 Monat
Mittlerer Unterschied zwischen Scans, die mit verschiedenen dreidimensionalen Scansystemen erfasst wurden
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zuyderland Medisch Centrum

Mitarbeiter

Radboud University Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Februar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-6130

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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