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Scansione tridimensionale del torace: un confronto tra tre diverse modalità di imaging

1 luglio 2020 aggiornato da: Zuyderland Medisch Centrum

Recentemente, la scansione tridimensionale del tronco è stata proposta come alternativa alle radiografie del torace a due viste e alla tomografia computerizzata per determinare la gravità del pectus excavatum senza esposizione a radiazioni ionizzanti. La gamma di sistemi di scansione tridimensionali è ampia e anche diversi sistemi vengono utilizzati all'interno degli ospedali. La maggior parte di questi sistemi di scansione è stata convalidata per accuratezza e riproducibilità, non è noto alcun confronto tra questi sistemi. Inoltre, le misure di gravità del pectus excavatum, così come altri risultati della ricerca, tecniche di pianificazione chirurgica e metodi di analisi si basano su un unico sistema di imaging. Successivamente è essenziale determinare se diversi sistemi di imaging possono essere utilizzati in modo intercambiabile per quanto riguarda l'accuratezza e la riproducibilità.

Lo scopo di questo studio era valutare la riproducibilità e l'accuratezza tra tre sistemi di scansione tridimensionale comunemente usati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Limburg
      • Heerlen, Limburg, Olanda, 6419PC
        • Zuyderland Medical Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Solo volontari sani

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Braccio di scansione tridimensionale
Tutti i volontari sani inclusi hanno ricevuto 6 scansioni tridimensionali, utilizzando 3 diversi sistemi di scansione (2 scansioni per sistema)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riproducibilità
Lasso di tempo: 1 mese
Differenza media tra scansioni successive che utilizzano lo stesso sistema di scansione tridimensionale
1 mese
Precisione
Lasso di tempo: 1 mese
Differenza media tra le scansioni, acquisite da diversi sistemi di scansione tridimensionale
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 febbraio 2020

Completamento primario (Effettivo)

20 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

20 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

21 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 luglio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-6130

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Scansioni tridimensionali

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