- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04279886
Scansione tridimensionale del torace: un confronto tra tre diverse modalità di imaging
Recentemente, la scansione tridimensionale del tronco è stata proposta come alternativa alle radiografie del torace a due viste e alla tomografia computerizzata per determinare la gravità del pectus excavatum senza esposizione a radiazioni ionizzanti. La gamma di sistemi di scansione tridimensionali è ampia e anche diversi sistemi vengono utilizzati all'interno degli ospedali. La maggior parte di questi sistemi di scansione è stata convalidata per accuratezza e riproducibilità, non è noto alcun confronto tra questi sistemi. Inoltre, le misure di gravità del pectus excavatum, così come altri risultati della ricerca, tecniche di pianificazione chirurgica e metodi di analisi si basano su un unico sistema di imaging. Successivamente è essenziale determinare se diversi sistemi di imaging possono essere utilizzati in modo intercambiabile per quanto riguarda l'accuratezza e la riproducibilità.
Lo scopo di questo studio era valutare la riproducibilità e l'accuratezza tra tre sistemi di scansione tridimensionale comunemente usati.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Limburg
-
Heerlen, Limburg, Olanda, 6419PC
- Zuyderland Medical Centre
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Solo volontari sani
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: Braccio di scansione tridimensionale
|
Tutti i volontari sani inclusi hanno ricevuto 6 scansioni tridimensionali, utilizzando 3 diversi sistemi di scansione (2 scansioni per sistema)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Riproducibilità
Lasso di tempo: 1 mese
|
Differenza media tra scansioni successive che utilizzano lo stesso sistema di scansione tridimensionale
|
1 mese
|
Precisione
Lasso di tempo: 1 mese
|
Differenza media tra le scansioni, acquisite da diversi sistemi di scansione tridimensionale
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-6130
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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