- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04279886
Tredimensjonal skanning av brystet: en sammenligning mellom tre forskjellige bildemetoder
Nylig har tredimensjonal skanning av torso blitt foreslått som et alternativ for to-view brystradiografier og computertomografi for å bestemme alvorlighetsgraden av pectus excavatum uten eksponering for ioniserende stråling. Utvalget av tredimensjonale skanningssystemer er bredt med til og med varierende systemer som brukes på sykehus. De fleste av disse skannesystemene har blitt validert for nøyaktighet og reproduserbarhet, ingen sammenligning mellom disse systemene er kjent. I tillegg er alvorlighetsmålinger av pectus excavatum, så vel som andre forskningsresultater, kirurgiske planleggingsteknikker og analysemetoder basert på et enkelt bildesystem. Det er senere viktig å avgjøre om forskjellige bildesystemer kan brukes om hverandre med hensyn til nøyaktighet og reproduserbarhet.
Målet med denne studien var å vurdere reproduserbarheten og nøyaktigheten mellom tre vanlige tredimensjonale skanningssystemer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Limburg
-
Heerlen, Limburg, Nederland, 6419PC
- Zuyderland Medical Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kun friske frivillige
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Tredimensjonal skannerarm
|
Alle inkluderte friske frivillige mottok 6 tredimensjonale skanninger, ved å bruke 3 forskjellige skanningssystemer (2 skanninger per system)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reproduserbarhet
Tidsramme: 1 måned
|
Gjennomsnittlig forskjell mellom påfølgende skanninger som bruker det samme tredimensjonale skanningssystemet
|
1 måned
|
|
Nøyaktighet
Tidsramme: 1 måned
|
Gjennomsnittlig forskjell mellom skanninger, innhentet av forskjellige tredimensjonale skanningssystemer
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2020-6130
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .