Trojrozměrné skenování hrudníku: srovnání tří různých zobrazovacích modalit
Nedávno bylo navrženo trojrozměrné skenování trupu jako alternativa pro dvoupohledové rentgenové snímky hrudníku a počítačovou tomografii ke stanovení závažnosti pectus excavatum bez expozice ionizujícímu záření. Rozsah trojrozměrných skenovacích systémů je široký a v nemocnicích se používají dokonce různé systémy. Většina těchto skenovacích systémů byla ověřena z hlediska přesnosti a reprodukovatelnosti, není známo žádné srovnání mezi těmito systémy. Kromě toho jsou měření závažnosti pectus excavatum, stejně jako další výsledky výzkumu, techniky chirurgického plánování a analytické metody, založeny na jediném zobrazovacím systému. Následně je nezbytné určit, zda lze různé zobrazovací systémy používat zaměnitelně s ohledem na přesnost a reprodukovatelnost.
Cílem této studie bylo posoudit reprodukovatelnost a přesnost mezi třemi běžně používanými trojrozměrnými skenovacími systémy.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Limburg
-
Heerlen, Limburg, Holandsko, 6419PC
- Zuyderland Medical Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pouze zdraví dobrovolníci
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Trojrozměrné skenovací rameno
|
Všichni zahrnutí zdraví dobrovolníci obdrželi 6 trojrozměrných skenů využívajících 3 různé skenovací systémy (2 skeny na systém)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Reprodukovatelnost
Časové okno: 1 měsíc
|
Střední rozdíl mezi následnými skeny využívajícími stejný trojrozměrný skenovací systém
|
1 měsíc
|
|
Přesnost
Časové okno: 1 měsíc
|
Střední rozdíl mezi skeny získanými různými trojrozměrnými skenovacími systémy
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2020-6130
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .