- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04279886
Numérisation tridimensionnelle du thorax : une comparaison entre trois modalités d'imagerie différentes
Récemment, la numérisation tridimensionnelle du torse a été proposée comme alternative aux radiographies thoraciques à deux vues et à la tomodensitométrie pour déterminer la gravité du pectus excavatum sans exposition aux rayonnements ionisants. La gamme de systèmes de numérisation tridimensionnelle est large, même avec des systèmes variés utilisés dans les hôpitaux. La plupart de ces systèmes de balayage ont été validés pour leur précision et leur reproductibilité, aucune comparaison entre ces systèmes n'est connue. De plus, les mesures de gravité du pectus excavatum, ainsi que d'autres résultats de recherche, les techniques de planification chirurgicale et les méthodes d'analyse sont basées sur un seul système d'imagerie. Il est ensuite essentiel de déterminer si différents systèmes d'imagerie peuvent être utilisés de manière interchangeable en termes de précision et de reproductibilité.
Le but de cette étude était d'évaluer la reproductibilité et la précision entre trois systèmes de balayage tridimensionnel couramment utilisés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Limburg
-
Heerlen, Limburg, Pays-Bas, 6419PC
- Zuyderland Medical Centre
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Volontaires sains uniquement
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: Bras de balayage tridimensionnel
|
Tous les volontaires sains inclus ont reçu 6 scans tridimensionnels, utilisant 3 systèmes de scan différents (2 scans par système)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Reproductibilité
Délai: 1 mois
|
Différence moyenne entre les balayages suivants utilisant le même système de balayage tridimensionnel
|
1 mois
|
Précision
Délai: 1 mois
|
Différence moyenne entre les scans, acquis par différents systèmes de scan tridimensionnel
|
1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-6130
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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