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Numérisation tridimensionnelle du thorax : une comparaison entre trois modalités d'imagerie différentes

1 juillet 2020 mis à jour par: Zuyderland Medisch Centrum

Récemment, la numérisation tridimensionnelle du torse a été proposée comme alternative aux radiographies thoraciques à deux vues et à la tomodensitométrie pour déterminer la gravité du pectus excavatum sans exposition aux rayonnements ionisants. La gamme de systèmes de numérisation tridimensionnelle est large, même avec des systèmes variés utilisés dans les hôpitaux. La plupart de ces systèmes de balayage ont été validés pour leur précision et leur reproductibilité, aucune comparaison entre ces systèmes n'est connue. De plus, les mesures de gravité du pectus excavatum, ainsi que d'autres résultats de recherche, les techniques de planification chirurgicale et les méthodes d'analyse sont basées sur un seul système d'imagerie. Il est ensuite essentiel de déterminer si différents systèmes d'imagerie peuvent être utilisés de manière interchangeable en termes de précision et de reproductibilité.

Le but de cette étude était d'évaluer la reproductibilité et la précision entre trois systèmes de balayage tridimensionnel couramment utilisés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Limburg
      • Heerlen, Limburg, Pays-Bas, 6419PC
        • Zuyderland Medical Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Volontaires sains uniquement

Critère d'exclusion:

  • aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Bras de balayage tridimensionnel
Tous les volontaires sains inclus ont reçu 6 scans tridimensionnels, utilisant 3 systèmes de scan différents (2 scans par système)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Reproductibilité
Délai: 1 mois
Différence moyenne entre les balayages suivants utilisant le même système de balayage tridimensionnel
1 mois
Précision
Délai: 1 mois
Différence moyenne entre les scans, acquis par différents systèmes de scan tridimensionnel
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 février 2020

Achèvement primaire (Réel)

20 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

20 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2020

Première publication (Réel)

21 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020-6130

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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