- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04279886
Rintakehän kolmiulotteinen skannaus: kolmen eri kuvantamismenetelmän vertailu
Äskettäin kolmiulotteista vartalon skannausta on ehdotettu vaihtoehtona kaksikuvaisille rintakehän röntgenkuvauksille ja tietokonetomografialle pectus excavatumin vakavuuden määrittämiseksi altistamatta ionisoivalle säteilylle. Kolmiulotteisten skannausjärjestelmien valikoima on laaja, ja sairaaloissa käytetään jopa erilaisia järjestelmiä. Useimmat näistä skannausjärjestelmistä on validoitu tarkkuuden ja toistettavuuden suhteen, eikä näiden järjestelmien vertailua tunneta. Lisäksi pectus excavatumin vakavuusmittaukset sekä muut tutkimustulokset, kirurgiset suunnittelutekniikat ja analyysimenetelmät perustuvat yhteen kuvantamisjärjestelmään. Tämän jälkeen on olennaista määrittää, voidaanko eri kuvantamisjärjestelmiä käyttää keskenään vaihtokelpoisesti tarkkuuden ja toistettavuuden suhteen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida kolmen yleisesti käytetyn kolmiulotteisen skannausjärjestelmän toistettavuutta ja tarkkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Limburg
-
Heerlen, Limburg, Alankomaat, 6419PC
- Zuyderland Medical Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vain terveet vapaaehtoiset
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kolmiulotteinen skannausvarsi
|
Kaikki terveet vapaaehtoiset saivat 6 kolmiulotteista skannausta, joissa käytettiin kolmea erilaista skannausjärjestelmää (2 skannausta järjestelmää kohti)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toistettavuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Keskimääräinen ero seuraavien skannausten välillä, kun käytetään samaa kolmiulotteista skannausjärjestelmää
|
1 kuukausi
|
|
Tarkkuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Keskimääräinen ero skannausten välillä, saatu eri kolmiulotteisilla skannausjärjestelmillä
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-6130
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .