- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04279886
Trójwymiarowe skanowanie klatki piersiowej: porównanie trzech różnych metod obrazowania
Ostatnio zaproponowano trójwymiarowe skanowanie tułowia jako alternatywę dla dwuprojekcyjnych radiogramów klatki piersiowej i tomografii komputerowej w celu określenia ciężkości klatki piersiowej lejkowatej bez narażenia na promieniowanie jonizujące. Zakres trójwymiarowych systemów skanujących jest szeroki, aw szpitalach stosowane są nawet różne systemy. Większość z tych systemów skanujących została sprawdzona pod kątem dokładności i odtwarzalności, żadne porównanie między tymi systemami nie jest znane. Ponadto pomiary nasilenia klatki piersiowej lejkowatej, a także inne wyniki badań, techniki planowania operacji i metody analizy opierają się na jednym systemie obrazowania. Następnie konieczne jest ustalenie, czy różne systemy obrazowania mogą być stosowane zamiennie pod względem dokładności i odtwarzalności.
Celem tego badania była ocena powtarzalności i dokładności między trzema powszechnie stosowanymi systemami skanowania trójwymiarowego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Limburg
-
Heerlen, Limburg, Holandia, 6419PC
- Zuyderland Medical Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Tylko zdrowi ochotnicy
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Trójwymiarowe ramię skanujące
|
Wszyscy włączeni zdrowi ochotnicy otrzymali 6 trójwymiarowych skanów, wykorzystując 3 różne systemy skanowania (2 skany na system)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powtarzalność
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Średnia różnica między kolejnymi skanami wykorzystującymi ten sam trójwymiarowy system skanowania
|
1 miesiąc
|
|
Dokładność
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Średnia różnica między skanami uzyskanymi przez różne trójwymiarowe systemy skanujące
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-6130
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .