強直性脊椎炎患者におけるヨガトレーニングの効果
2021年1月8日 更新者：Yasemin ACAR、Dokuz Eylul University
この研究の目的は、AS患者の機能レベル、疾患活動性、脊椎の可動性、バランス、睡眠の質、うつ病、および生活の質に対するヨガトレーニングの効果を調査することです.
調査の概要
詳細な説明
ヨガは数千年前にさかのぼる古代インドの実践であり、心、体、精神を統合することを目的としています。 西洋文化では、ハタ ヨガが最も一般的に実践されており、一般的に一連の身体ポーズ (アーサナ)、呼吸法 (プラナヤマ)、深いリラクゼーション (シャバーサナ) が含まれています。多くの病気での生活。 しかし、AS患者におけるヨガトレーニングの効果を調べた研究はありません。したがって、本研究の目的は、AS患者におけるヨガトレーニングの効果を調査することです。
20 ～ 60 歳の 60 人の AS 患者が無作為にヨガまたは対照群に割り当てられます。 両方のグループに自宅でのエクササイズが教えられ、自宅でのエクササイズが記載されたパンフレットが提供されます。 ヨガ グループは、8 週間、週 3 日、ヨガのクラスに参加します。 対照群はヨガのクラスには参加せず、自宅でのエクササイズのみを行います。 評価は、ベースライン時と 8 週間後に行われます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Eyalet/Yerleşke
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İzmir、Eyalet/Yerleşke、七面鳥、35320
- Dokuz Eylul University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～56年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 修正ニューヨーク基準に従って診断された強直性脊椎炎（AS）患者
- ボランティアをする
除外基準:
- 末梢性付着部炎、整形外科疾患、心血管疾患、神経疾患、視覚および聴覚障害の存在、
- 脊椎または下肢の手術歴、
- テストを完了できなかった
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ヨガグループ
このグループの参加者は、8 週間にわたって週 3 日ヨガのトレーニングを受けます。
さらに、このグループの患者は家庭でのエクササイズを教えられ、これらのエクササイズを週 5 日、8 週間行うように求められます。
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ヨガのトレーニングを週3日、8週間。
これに加えて、自宅でのエクササイズを週 5 日、8 週間行います。
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他の：対照群
このグループの患者は、家庭でのエクササイズを教えられ、これらのエクササイズを週 5 日、8 週間行うように求められます。
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自宅でのエクササイズを週 5 日、8 週間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バス強直性脊椎炎脊椎計測指数（BASMI）
時間枠：5分
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脊椎の可動性を評価します。
合計スコアの範囲は 0 ～ 10 です。スコアが高いほど、脊椎の可動性が低いことを意味します。
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5分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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バス強直性脊椎炎疾患活動指数（BASDAI）
時間枠：2分
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疾患活動性を評価します。
合計スコアの範囲は 0 ～ 10 です。スコアが高いほど、疾患の活動性が高まっていることを意味します。
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2分
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バス強直性脊椎炎機能指数（BASFI）
時間枠：3分
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機能的能力を評価します。
この自己評価ツールは、AS の機能に関する 8 つの具体的な質問と、AS の機能に関する患者の日常生活に対処する能力を反映する 2 つの質問、および患者の日常生活に対処する能力を反映する 2 つの質問で構成されています。BASFI スコアは、 10 の質問のスコアの合計を 10 で表します。
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3分
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ショートフォーム-36 (SF-36)
時間枠：6分
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生活の質を評価する
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6分
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ベックうつ病インベントリ
時間枠：5分
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うつ病を評価する
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5分
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ベック不安インベントリ
時間枠：4分
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不安を評価する
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4分
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ピッツバーグの睡眠の質の指標
時間枠：4分
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睡眠の質を評価する
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4分
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バランスマスターシステム
時間枠：10分
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バランスを評価する
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10分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月26日
一次修了 (予想される)
2021年11月1日
研究の完了 (予想される)
2021年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年2月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月20日
最初の投稿 (実際)
2020年2月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月8日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。