Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Os efeitos do treinamento de ioga em pacientes com espondilite anquilosante

8 de janeiro de 2021 atualizado por: Yasemin ACAR, Dokuz Eylul University
O objetivo do estudo é investigar o efeito do treinamento de ioga no nível funcional, atividade da doença, mobilidade da coluna, equilíbrio, qualidade do sono, depressão e qualidade de vida em pacientes com EA.

Visão geral do estudo

Status

Suspenso

Descrição detalhada

Yoga é uma antiga prática indiana, que remonta a vários milhares de anos, com o objetivo de unir mente, corpo e espírito. Nas culturas ocidentais, o Hatha Yoga é mais comumente praticado e geralmente inclui um conjunto de poses físicas (asanas), técnicas de respiração (pranayama) e relaxamento profundo (savasana). vida em muitas doenças. No entanto, não há nenhum estudo examinando os efeitos do treinamento de ioga em pacientes com EA. Portanto, o objetivo deste estudo é investigar os efeitos do treinamento de ioga em pacientes com EA.

60 pacientes com EA com idades entre 20 e 60 anos serão aleatoriamente designados para ioga ou grupo de controle. Exercícios em casa serão ensinados para ambos os grupos, e um folheto com exercícios em casa será dado. O grupo de yoga participará numa aula de yoga 3 dias por semana, durante 8 semanas. O grupo de controle não participará de uma aula de ioga, apenas fará exercícios em casa. As avaliações serão feitas no início e após 8 semanas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Eyalet/Yerleşke
      • İzmir, Eyalet/Yerleşke, Peru, 35320
        • Dokuz Eylul University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 56 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com espondilite anquilosante (EA) diagnosticados de acordo com os critérios modificados de Nova York
  • ser voluntário

Critério de exclusão:

  • a presença de entesite periférica, distúrbios ortopédicos, distúrbios cardiovasculares, distúrbios neurológicos, déficits visuais e auditivos,
  • história de cirurgia de coluna ou membro inferior,
  • falha em completar o teste

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de ioga
Os participantes deste grupo receberão treinamento de ioga 3 dias por semana durante 8 semanas. Além disso, os pacientes deste grupo aprenderão exercícios em casa e serão solicitados a fazer esses exercícios 5 dias por semana durante 8 semanas.
Treinamento de ioga 3 dias por semana durante 8 semanas. Além disso, exercícios em casa 5 dias por semana durante 8 semanas
Outro: Grupo de controle
Os pacientes deste grupo aprenderão exercícios em casa e serão solicitados a fazer esses exercícios 5 dias por semana durante 8 semanas.
Exercícios em casa 5 dias por semana durante 8 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de metrologia espinhal de espondilite anquilosante de banho (BASMI)
Prazo: 5 minutos
Avalia a mobilidade da coluna vertebral. A pontuação total varia de 0 a 10. Pontuações mais altas significam pouca mobilidade da coluna vertebral.
5 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Atividade da Doença de Espondilite Anquilosante de Bath (BASDAI)
Prazo: 2 minutos
Avalie a atividade da doença. A pontuação total varia de 0 a 10. Pontuações altas significam um aumento na atividade da doença.
2 minutos
Índice Funcional de Espondilite Anquilosante de Banho (BASFI)
Prazo: 3 minutos
Avalie a capacidade funcional. Este instrumento de autoavaliação consiste em oito questões específicas sobre a função na AS e duas questões que refletem a capacidade do paciente de lidar com a vida cotidiana em relação à função na AS e duas questões que refletem a capacidade do paciente de lidar com a vida cotidiana. O escore BASFI é calculado dividindo a soma das pontuações de 10 questões por 10.
3 minutos
Formulário Resumido-36 (SF-36)
Prazo: 6 minutos
Avalie a qualidade de vida
6 minutos
Inventário de Depressão de Beck
Prazo: 5 minutos
Avalie a depressão
5 minutos
Inventário de Ansiedade de Beck
Prazo: 4 minutos
Avalie a ansiedade
4 minutos
Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: 4 minutos
Avalie a qualidade do sono
4 minutos
Sistema mestre de balanceamento
Prazo: 10 minutos
Avalie o saldo
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (Real)

24 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever