- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04281238
Os efeitos do treinamento de ioga em pacientes com espondilite anquilosante
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Yoga é uma antiga prática indiana, que remonta a vários milhares de anos, com o objetivo de unir mente, corpo e espírito. Nas culturas ocidentais, o Hatha Yoga é mais comumente praticado e geralmente inclui um conjunto de poses físicas (asanas), técnicas de respiração (pranayama) e relaxamento profundo (savasana). vida em muitas doenças. No entanto, não há nenhum estudo examinando os efeitos do treinamento de ioga em pacientes com EA. Portanto, o objetivo deste estudo é investigar os efeitos do treinamento de ioga em pacientes com EA.
60 pacientes com EA com idades entre 20 e 60 anos serão aleatoriamente designados para ioga ou grupo de controle. Exercícios em casa serão ensinados para ambos os grupos, e um folheto com exercícios em casa será dado. O grupo de yoga participará numa aula de yoga 3 dias por semana, durante 8 semanas. O grupo de controle não participará de uma aula de ioga, apenas fará exercícios em casa. As avaliações serão feitas no início e após 8 semanas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Eyalet/Yerleşke
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İzmir, Eyalet/Yerleşke, Peru, 35320
- Dokuz Eylul University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com espondilite anquilosante (EA) diagnosticados de acordo com os critérios modificados de Nova York
- ser voluntário
Critério de exclusão:
- a presença de entesite periférica, distúrbios ortopédicos, distúrbios cardiovasculares, distúrbios neurológicos, déficits visuais e auditivos,
- história de cirurgia de coluna ou membro inferior,
- falha em completar o teste
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo de ioga
Os participantes deste grupo receberão treinamento de ioga 3 dias por semana durante 8 semanas.
Além disso, os pacientes deste grupo aprenderão exercícios em casa e serão solicitados a fazer esses exercícios 5 dias por semana durante 8 semanas.
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Treinamento de ioga 3 dias por semana durante 8 semanas.
Além disso, exercícios em casa 5 dias por semana durante 8 semanas
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Outro: Grupo de controle
Os pacientes deste grupo aprenderão exercícios em casa e serão solicitados a fazer esses exercícios 5 dias por semana durante 8 semanas.
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Exercícios em casa 5 dias por semana durante 8 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de metrologia espinhal de espondilite anquilosante de banho (BASMI)
Prazo: 5 minutos
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Avalia a mobilidade da coluna vertebral.
A pontuação total varia de 0 a 10. Pontuações mais altas significam pouca mobilidade da coluna vertebral.
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5 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Atividade da Doença de Espondilite Anquilosante de Bath (BASDAI)
Prazo: 2 minutos
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Avalie a atividade da doença.
A pontuação total varia de 0 a 10. Pontuações altas significam um aumento na atividade da doença.
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2 minutos
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Índice Funcional de Espondilite Anquilosante de Banho (BASFI)
Prazo: 3 minutos
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Avalie a capacidade funcional.
Este instrumento de autoavaliação consiste em oito questões específicas sobre a função na AS e duas questões que refletem a capacidade do paciente de lidar com a vida cotidiana em relação à função na AS e duas questões que refletem a capacidade do paciente de lidar com a vida cotidiana. O escore BASFI é calculado dividindo a soma das pontuações de 10 questões por 10.
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3 minutos
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Formulário Resumido-36 (SF-36)
Prazo: 6 minutos
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Avalie a qualidade de vida
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6 minutos
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Inventário de Depressão de Beck
Prazo: 5 minutos
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Avalie a depressão
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5 minutos
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Inventário de Ansiedade de Beck
Prazo: 4 minutos
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Avalie a ansiedade
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4 minutos
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: 4 minutos
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Avalie a qualidade do sono
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4 minutos
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Sistema mestre de balanceamento
Prazo: 10 minutos
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Avalie o saldo
|
10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019/07-20
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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