- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04281238
Joogaharjoittelun vaikutukset selkärankareumapotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jooga on muinainen intialainen käytäntö, joka juontaa juurensa useiden tuhansien vuosien taakse ja jonka tavoitteena on yhdistää mieli, keho ja henki. Länsimaisissa kulttuureissa Hatha-joogaa harjoitetaan yleisimmin, ja se sisältää yleensä joukon fyysisiä asentoja (asanoita), hengitystekniikoita (pranayama) ja syvää rentoutumista (savasana). Joogan on osoitettu lisäävän liikkuvuutta, vähentävän kipua ja parantavan kehon laatua. elämää monissa sairauksissa. Yhtään tutkimusta ei kuitenkaan ole tutkittu joogaharjoittelun vaikutuksia AS-potilailla. Tästä syystä tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää joogaharjoittelun vaikutuksia AS-potilailla.
60 AS-potilasta, iältään 20-60 vuotta, jaetaan satunnaisesti jooga- tai kontrolliryhmään. Molemmille ryhmille opetetaan kotiharjoituksia ja jaetaan esite kotiharjoituksista. Joogaryhmä osallistuu joogatunnille 3 päivänä viikossa, 8 viikon ajan. Kontrolliryhmä ei osallistu joogatunnille, tekee vain kotiharjoituksia. Arvioinnit tehdään lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
İzmir, Eyalet/Yerleşke, Turkki, 35320
- Dokuz Eylul University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Selkärankareumapotilaat (AS), jotka on diagnosoitu modifioitujen New Yorkin kriteerien mukaan
- Vapaaehtoiseksi
Poissulkemiskriteerit:
- perifeerinen entesiitti, ortopediset sairaudet, sydän- ja verisuonihäiriöt, neurologiset häiriöt, näkö- ja kuulohäiriöt,
- selkärangan tai alaraajan leikkaushistoria,
- testin suorittamatta jättäminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: jooga ryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat joogaharjoituksia 3 päivänä viikossa 8 viikon ajan.
Lisäksi tämän ryhmän potilaille opetetaan kotiharjoituksia ja heitä pyydetään tekemään näitä harjoituksia 5 päivänä viikossa 8 viikon ajan.
|
Joogaharjoittelu 3 päivää viikossa 8 viikon ajan.
Tämän lisäksi kotitreenit 5 päivää viikossa 8 viikon ajan
|
|
Muut: Kontrolliryhmä
Tämän ryhmän potilaille opetetaan kotiharjoituksia ja heitä pyydetään tekemään näitä harjoituksia 5 päivänä viikossa 8 viikon ajan.
|
Kotitreenit 5 päivää viikossa 8 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kylpyselkärankareuman selkärangan metrologinen indeksi (BASMI)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Arvioi selkärangan liikkuvuutta.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-10. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonoa selkärangan liikkuvuutta.
|
5 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kylpyselkärankareumatautien aktiivisuusindeksi (BASDAI)
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Arvioi sairauden aktiivisuus.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–10. Korkeat pisteet tarkoittavat sairauden aktiivisuuden lisääntymistä.
|
2 minuuttia
|
|
Kylpyselkärankareuman toiminnallinen indeksi (BASFI)
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Arvioi toimintakyky.
Tämä itsearviointiväline koostuu kahdeksasta kysymyksestä koskien toimintaa AS:ssa ja kahdesta kysymyksestä, jotka kuvaavat potilaan kykyä selviytyä jokapäiväisessä elämässä koskien AS:n toimintaa, sekä kahdesta kysymyksestä, jotka kuvaavat potilaan kykyä selviytyä jokapäiväisestä elämästä. BASFI-pistemäärä lasketaan jakamalla 10 kysymyksen pisteiden summa 10:llä.
|
3 minuuttia
|
|
Lyhyt lomake-36 (SF-36)
Aikaikkuna: 6 minuuttia
|
Arvioi elämänlaatua
|
6 minuuttia
|
|
Beckin masennuskartoitus
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Arvioi masennusta
|
5 minuuttia
|
|
Beckin ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: 4 minuuttia
|
Arvioi ahdistus
|
4 minuuttia
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: 4 minuuttia
|
Arvioi unen laatu
|
4 minuuttia
|
|
Balance Master -järjestelmä
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Arvioi tasapaino
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019/07-20
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .