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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04281238
강직성 척추염 환자에서 요가 수련의 효과
2021년 1월 8일 업데이트: Yasemin ACAR, Dokuz Eylul University
이 연구의 목적은 AS 환자의 기능 수준, 질병 활동, 척추 이동성, 균형, 수면의 질, 우울증 및 삶의 질에 대한 요가 훈련의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
요가는 수천 년 전으로 거슬러 올라가는 고대 인도의 수련으로, 마음과 몸과 정신을 통합하는 것을 목표로 합니다. 서양 문화에서 하타 요가는 가장 일반적으로 시행되며 일반적으로 일련의 신체적 자세(아사나), 호흡 기술(프라나야마) 및 깊은 이완(사바사나)을 포함합니다. 많은 질병의 삶. 그러나 AS 환자에서 요가 수련의 효과를 살펴본 연구는 없다. 따라서 본 연구의 목적은 AS 환자에서 요가 수련의 효과를 조사하는 것이다.
20-60세의 AS 환자 60명을 무작위로 요가 또는 대조군으로 배정합니다. 가정 운동은 두 그룹 모두에게 가르쳐지고 가정 운동이 포함된 브로셔가 제공됩니다. 요가 그룹은 8주 동안 일주일에 3일 요가 수업에 참여하게 됩니다. 대조군은 요가 수업에 참여하지 않고 집에서 하는 운동만 합니다. 평가는 기준선에서 그리고 8주 후에 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Eyalet/Yerleşke
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İzmir, Eyalet/Yerleşke, 칠면조, 35320
- Dokuz Eylul University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 수정된 New York 기준에 따라 진단된 강직성 척추염(AS) 환자
- 자원 봉사하기
제외 기준:
- 말초 골부착부염, 정형외과 장애, 심혈관 장애, 신경계 장애, 시각 및 청각 장애,
- 척추 또는 하지 수술 이력,
- 테스트 완료 실패
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 요가 그룹
이 그룹의 참가자들은 8주 동안 주 3일 요가 훈련을 받게 됩니다.
또한, 이 그룹의 환자들은 가정 운동을 배우고 이러한 운동을 8주 동안 주 5일 수행하도록 요청받을 것입니다.
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8주 동안 일주일에 3일 요가 훈련.
이 외에도 8주 동안 주 5일 집에서 운동한다.
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다른: 대조군
이 그룹의 환자들은 가정 운동을 배우고 이 운동을 8주 동안 일주일에 5일 하도록 요청받을 것입니다.
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8주간 주 5일 홈트레이닝
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목욕 강직성 척추염 척추 계측 지수(BASMI)
기간: 5 분
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척추 이동성을 평가합니다.
총 점수 범위는 0에서 10까지입니다. 점수가 높을수록 척추 이동성이 좋지 않음을 의미합니다.
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5 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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바스 강직성 척추염 질병 활성 지수(BASDAI)
기간: 2분
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질병 활동을 평가합니다.
총점의 범위는 0에서 10까지입니다. 높은 점수는 질병 활성도가 증가했음을 의미합니다.
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2분
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목욕 강직성 척추염 기능 지수(BASFI)
기간: 3 분
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기능적 능력을 평가합니다.
이 자가 평가 도구는 AS의 기능에 관한 8개의 특정 질문과 AS의 기능에 관한 일상 생활에 대처하는 환자의 능력을 반영하는 2개의 질문 및 일상 생활에 대처하는 환자의 능력을 반영하는 2개의 질문으로 구성됩니다. BASFI 점수는 나누어서 계산됩니다. 10개 질문의 점수를 10으로 합산합니다.
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3 분
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약식-36(SF-36)
기간: 6분
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삶의 질 평가
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6분
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벡 우울증 인벤토리
기간: 5 분
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우울증 평가
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5 분
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Beck 불안 인벤토리
기간: 4분
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불안 평가
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4분
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피츠버그 수면 품질 지수
기간: 4분
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수면의 질 평가
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4분
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밸런스 마스터 시스템
기간: 10 분
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균형 평가
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10 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 26일
기본 완료 (예상)
2021년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 20일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
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