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Die Auswirkungen des Yoga-Trainings bei Patienten mit Morbus Bechterew

8. Januar 2021 aktualisiert von: Yasemin ACAR, Dokuz Eylul University
Ziel der Studie ist es, die Wirkung des Yoga-Trainings auf Funktionsebene, Krankheitsaktivität, Wirbelsäulenmobilität, Gleichgewicht, Schlafqualität, Depression und Lebensqualität bei AS-Patienten zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Suspendiert

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Yoga ist eine alte indische Praxis, die mehrere tausend Jahre zurückreicht und deren Ziel es ist, Körper, Geist und Seele zu vereinen. In westlichen Kulturen wird Hatha Yoga am häufigsten praktiziert und umfasst im Allgemeinen eine Reihe von Körperhaltungen (Asanas), Atemtechniken (Pranayama) und Tiefenentspannung (Savasana). Leben bei vielen Krankheiten. Es gibt jedoch keine Studie, die die Auswirkungen von Yoga-Training bei AS-Patienten untersucht. Daher ist das Ziel dieser Studie, die Auswirkungen von Yoga-Training bei AS-Patienten zu untersuchen.

60 AS-Patienten im Alter von 20-60 Jahren werden nach dem Zufallsprinzip der Yoga- oder Kontrollgruppe zugeteilt. Beiden Gruppen werden Heimübungen beigebracht und eine Broschüre mit Heimübungen wird ausgehändigt. Die Yogagruppe nimmt 8 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche an einer Yogastunde teil. Die Kontrollgruppe nimmt nicht an einer Yogastunde teil, sondern macht nur Hausübungen. Die Bewertungen werden zu Studienbeginn und nach 8 Wochen durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Eyalet/Yerleşke
      • İzmir, Eyalet/Yerleşke, Truthahn, 35320
        • Dokuz Eylul University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 58 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit ankylosierender Spondylitis (AS), die nach modifizierten New-York-Kriterien diagnostiziert wurden
  • Ehrenamtlich sein

Ausschlusskriterien:

  • das Vorhandensein von peripherer Enthesitis, orthopädischen Erkrankungen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, neurologischen Erkrankungen, visuellen und auditiven Defiziten,
  • Vorgeschichte von Operationen an der Wirbelsäule oder den unteren Extremitäten,
  • Nichtbestehen des Tests

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Yoga-Gruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten 8 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche Yoga-Training. Darüber hinaus werden den Patienten dieser Gruppe Heimübungen beigebracht und sie werden gebeten, diese Übungen 8 Wochen lang an 5 Tagen in der Woche durchzuführen.
Sonstiges: Yoga-Gruppe
Yoga Training 3 Tage die Woche für 8 Wochen. Zusätzlich 8 Wochen lang Heimübungen an 5 Tagen in der Woche
Sonstiges: Kontrollgruppe
Patienten in dieser Gruppe werden Hausübungen beigebracht und gebeten, diese Übungen 5 Tage die Woche für 8 Wochen zu machen.
Sonstiges: Kontrollgruppe
Heimübungen 5 Tage die Woche für 8 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bath Spinal Metrology Index für ankylosierende Spondylitis (BASMI)
Zeitfenster: 5 Minuten
Bewertet die Beweglichkeit der Wirbelsäule. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 10. Höhere Punktzahlen bedeuten eine schlechte Beweglichkeit der Wirbelsäule.
5 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI)
Zeitfenster: 2 Minuten
Krankheitsaktivität beurteilen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 10. Hohe Punktzahlen bedeuten eine Zunahme der Krankheitsaktivität.
2 Minuten
Bath Ankylosierender Spondylitis-Funktionsindex (BASFI)
Zeitfenster: 3 Minuten
Funktionsfähigkeit beurteilen. Dieses Selbsteinschätzungsinstrument besteht aus acht spezifischen Fragen zur Funktionsfähigkeit bei AS und zwei Fragen zur Alltagsbewältigung zur Funktionsfähigkeit bei AS und zwei Fragen zur Alltagsbewältigung. Der BASFI-Score wird durch Division berechnet die Summe der Punktzahlen aus 10 Fragen mal 10.
3 Minuten
Kurzform-36 (SF-36)
Zeitfenster: 6 Minuten
Lebensqualität einschätzen
6 Minuten
Beck-Depressionsinventar
Zeitfenster: 5 Minuten
Depressionen einschätzen
5 Minuten
Beck Angst Inventar
Zeitfenster: 4 Minuten
Angst einschätzen
4 Minuten
Pittsburgh-Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: 4 Minuten
Schlafqualität beurteilen
4 Minuten
Balance-Master-System
Zeitfenster: 10 Minuten
Gleichgewicht beurteilen
10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019/07-20

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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