Efekty treningu jogi u pacjentów z zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Joga to starożytna indyjska praktyka, której początki sięgają kilku tysięcy lat, mająca na celu zjednoczenie umysłu, ciała i ducha. W kulturach zachodnich hatha joga jest najczęściej praktykowana i zazwyczaj obejmuje zestaw pozycji fizycznych (asany), techniki oddechowe (pranayama) i głęboką relaksację (savasana). Wykazano, że joga zwiększa mobilność, zmniejsza ból i poprawia jakość życie w wielu chorobach. Jednak nie ma badań oceniających efekty treningu jogi u pacjentów z ZA. Dlatego celem tego badania jest zbadanie efektów treningu jogi u pacjentów z ZA.
60 pacjentów z ZA w wieku 20-60 lat zostanie losowo przydzielonych do grupy jogi lub grupy kontrolnej. Obie grupy będą nauczane ćwiczeń domowych i otrzymają broszurę z ćwiczeniami domowymi. Grupa jogi będzie uczestniczyć w zajęciach jogi 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni. Grupa kontrolna nie będzie uczestniczyć w zajęciach jogi, tylko wykona ćwiczenia domowe. Oceny zostaną przeprowadzone na początku badania i po 8 tygodniach.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
İzmir, Eyalet/Yerleşke, Indyk, 35320
- Dokuz Eylul University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa (ZZSK) diagnozowani według zmodyfikowanych kryteriów nowojorskich
- Być wolontariuszem
Kryteria wyłączenia:
- obecność zapalenia przyczepów ścięgnistych obwodowych, schorzeń ortopedycznych, sercowo-naczyniowych, neurologicznych, deficytów wzrokowych i słuchowych,
- historia operacji kręgosłupa lub kończyny dolnej,
- nieukończenie testu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa jogi
Uczestnicy tej grupy będą mieli trening jogi 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni.
Ponadto pacjenci z tej grupy zostaną nauczeni ćwiczeń domowych i poproszeni o wykonywanie tych ćwiczeń 5 dni w tygodniu przez 8 tygodni.
|
Trening jogi 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni.
Oprócz tego ćwiczenia w domu 5 dni w tygodniu przez 8 tygodni
|
|
Inny: Grupa kontrolna
Pacjenci z tej grupy zostaną nauczeni ćwiczeń domowych i poproszeni o wykonywanie tych ćwiczeń 5 dni w tygodniu przez 8 tygodni.
|
Ćwiczenia w domu 5 dni w tygodniu przez 8 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks metrologii kręgosłupa w zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa (BASMI)
Ramy czasowe: 5 minut
|
Ocenia ruchomość kręgosłupa.
Suma punktów mieści się w zakresie od 0 do 10. Wyższe wyniki oznaczają słabą ruchomość kręgosłupa.
|
5 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik aktywności zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa w kąpieli (BASDAI)
Ramy czasowe: 2 minuty
|
Ocenić aktywność choroby.
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 10. Wysokie wyniki oznaczają wzrost aktywności choroby.
|
2 minuty
|
|
Wskaźnik czynnościowy zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa w kąpieli (BASFI)
Ramy czasowe: 3 minuty
|
Oceń wydolność funkcjonalną.
To narzędzie do samooceny składa się z ośmiu konkretnych pytań dotyczących funkcjonowania w ZA i dwóch pytań odzwierciedlających zdolność pacjenta do radzenia sobie w życiu codziennym w odniesieniu do funkcjonowania w ZA oraz dwóch pytań odzwierciedlających zdolność pacjenta do radzenia sobie w życiu codziennym. Wynik BASFI oblicza się dzieląc suma punktów z 10 pytań na 10.
|
3 minuty
|
|
Krótki formularz-36 (SF-36)
Ramy czasowe: 6 minut
|
Oceń jakość życia
|
6 minut
|
|
Inwentarz depresji Becka
Ramy czasowe: 5 minut
|
Oceń depresję
|
5 minut
|
|
Inwentarz lęku Becka
Ramy czasowe: 4 minuty
|
Oceń niepokój
|
4 minuty
|
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: 4 minuty
|
Oceń jakość snu
|
4 minuty
|
|
System Balance Master
Ramy czasowe: 10 minut
|
Oceń równowagę
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019/07-20
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .