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Gli effetti dell'allenamento yoga nei pazienti con spondilite anchilosante

8 gennaio 2021 aggiornato da: Yasemin ACAR, Dokuz Eylul University
Lo scopo dello studio è quello di indagare l'effetto dell'allenamento yoga a livello funzionale, attività della malattia, mobilità spinale, equilibrio, qualità del sonno, depressione e qualità della vita nei pazienti affetti da AS.

Panoramica dello studio

Stato

Sospeso

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo yoga è un'antica pratica indiana, risalente a diverse migliaia di anni, con l'obiettivo di unire mente, corpo e spirito. Nelle culture occidentali, l'Hatha yoga è più comunemente praticato e generalmente include una serie di pose fisiche (asana), tecniche di respirazione (pranayama) e rilassamento profondo (savasana). È stato dimostrato che lo yoga aumenta la mobilità, riduce il dolore e migliora la qualità della vita in molte malattie. Tuttavia, non esiste uno studio che esamini gli effetti dell'allenamento yoga nei pazienti AS. Pertanto, lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti dell'allenamento yoga nei pazienti AS.

60 pazienti AS di età compresa tra 20 e 60 anni verranno assegnati in modo casuale allo yoga o al gruppo di controllo. Ad entrambi i gruppi verranno insegnati gli esercizi a casa e verrà consegnata una brochure con gli esercizi a casa. Il gruppo di yoga parteciperà a una lezione di yoga 3 giorni a settimana, per 8 settimane. Il gruppo di controllo non parteciperà a una lezione di yoga, farà solo esercizi a casa. Le valutazioni saranno effettuate al basale e dopo 8 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Eyalet/Yerleşke
      • İzmir, Eyalet/Yerleşke, Tacchino, 35320
        • Dokuz Eylul University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 56 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con spondilite anchilosante (SA) diagnosticati secondo i criteri di New York modificati
  • Essere volontari

Criteri di esclusione:

  • la presenza di entesite periferica, disturbi ortopedici, disturbi cardiovascolari, disturbi neurologici, deficit visivi e uditivi,
  • anamnesi di intervento chirurgico alla colonna vertebrale o agli arti inferiori,
  • mancato completamento della prova

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo yoga
I partecipanti a questo gruppo riceveranno un corso di yoga 3 giorni a settimana per 8 settimane. Inoltre, ai pazienti di questo gruppo verranno insegnati esercizi a casa e sarà chiesto di fare questi esercizi 5 giorni a settimana per 8 settimane.
Altro: Gruppo yoga
Allenamento yoga 3 giorni a settimana per 8 settimane. Oltre a questo, esercizi a casa 5 giorni a settimana per 8 settimane
Altro: Gruppo di controllo
Ai pazienti di questo gruppo verranno insegnati gli esercizi a casa e sarà chiesto loro di fare questi esercizi 5 giorni alla settimana per 8 settimane.
Altro: Gruppo di controllo
Esercizi a casa 5 giorni a settimana per 8 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bath Ankylosing Spondylitis Spinal Metrology Index (BASMI)
Lasso di tempo: 5 minuti
Valuta la mobilità spinale. Il punteggio totale varia da 0 a 10. Punteggi più alti indicano scarsa mobilità della colonna vertebrale.
5 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di attività della malattia da spondilite anchilosante da bagno (BASDAI)
Lasso di tempo: 2 minuti
Valutare l'attività della malattia. Il punteggio totale varia da 0 a 10. Punteggi alti indicano un aumento dell'attività della malattia.
2 minuti
Indice funzionale della spondilite anchilosante da bagno (BASFI)
Lasso di tempo: 3 minuti
Valutare la capacità funzionale. Questo strumento di autovalutazione è composto da otto domande specifiche riguardanti la funzione nella SA e due domande che riflettono la capacità del paziente di far fronte alla vita quotidiana riguardo alla funzione nella SA e due domande che riflettono la capacità del paziente di far fronte alla vita quotidiana. Il punteggio BASFI è calcolato dividendo la somma dei punteggi di 10 domande per 10.
3 minuti
Modulo breve-36 (SF-36)
Lasso di tempo: 6 minuti
Valutare la qualità della vita
6 minuti
Inventario della depressione di Beck
Lasso di tempo: 5 minuti
Valuta la depressione
5 minuti
Inventario dell'ansia di Beck
Lasso di tempo: 4 minuti
Valuta l'ansia
4 minuti
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: 4 minuti
Valuta la qualità del sonno
4 minuti
Sistema Balance Master
Lasso di tempo: 10 minuti
Valutare l'equilibrio
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 ottobre 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

24 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019/07-20

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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