Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky jógového tréninku u pacientů s ankylozující spondylitidou

8. ledna 2021 aktualizováno: Yasemin ACAR, Dokuz Eylul University
Cílem studie je zjistit vliv jógového tréninku na funkční úroveň, aktivitu onemocnění, pohyblivost páteře, rovnováhu, kvalitu spánku, depresi a kvalitu života u pacientů s AS.

Přehled studie

Postavení

Pozastaveno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jóga je starodávná indická praxe, stará několik tisíc let, s cílem sjednotit mysl, tělo a ducha. V západních kulturách se Hatha jóga nejčastěji praktikuje a obecně zahrnuje soubor fyzických pozic (ásany), dýchacích technik (pránájáma) a hluboké relaxace (savasana). Bylo prokázáno, že jóga zvyšuje pohyblivost, snižuje bolest a zlepšuje kvalitu život v mnoha nemocech. Neexistuje však žádná studie, která by zkoumala účinky cvičení jógy u pacientů s AS. Cílem této studie je proto prozkoumat účinky cvičení jógy u pacientů s AS.

60 pacientů s AS ve věku 20-60 let bude náhodně rozděleno do jógy nebo kontrolní skupiny. Obě skupiny se budou učit domácí cvičení a bude rozdána brožura s domácím cvičením. Jógová skupina se bude účastnit lekce jógy 3 dny v týdnu, po dobu 8 týdnů. Kontrolní skupina se nezúčastní hodiny jógy, pouze domácí cvičení. Hodnocení bude provedeno na začátku a po 8 týdnech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Eyalet/Yerleşke
      • İzmir, Eyalet/Yerleşke, Krocan, 35320
        • Dokuz Eylul University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 56 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s ankylozující spondylitidou (AS) diagnostikovaní podle modifikovaných newyorských kritérií
  • Být dobrovolníkem

Kritéria vyloučení:

  • přítomnost periferní entezitidy, ortopedických poruch, kardiovaskulárních poruch, neurologických poruch, zrakových a sluchových deficitů,
  • anamnéza operace páteře nebo dolní končetiny,
  • nedokončení testu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: jógová skupina
Účastníci této skupiny budou mít jógový trénink 3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů. Kromě toho se pacienti v této skupině budou učit domácí cvičení a budou požádáni, aby tato cvičení prováděli 5 dní v týdnu po dobu 8 týdnů.
Jiný: Jógová skupina
Jógový trénink 3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů. Kromě toho domácí cvičení 5 dní v týdnu po dobu 8 týdnů
Jiný: Kontrolní skupina
Pacienti v této skupině se budou učit domácí cvičení a budou požádáni, aby tato cvičení prováděli 5 dní v týdnu po dobu 8 týdnů.
Jiný: Kontrolní skupina
Domácí cvičení 5 dní v týdnu po dobu 8 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bath Ankylosing Spondylitis Spinal Metrology Index (BASMI)
Časové okno: 5 minut
Posuzuje pohyblivost páteře. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 10. Vyšší skóre znamená špatnou pohyblivost páteře.
5 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI)
Časové okno: 2 minuty
Posuďte aktivitu onemocnění. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 10. Vysoké skóre znamená zvýšení aktivity onemocnění.
2 minuty
Funkční index ankylozující spondylitidy v koupeli (BASFI)
Časové okno: 3 minuty
Posoudit funkční kapacitu. Tento sebehodnotící nástroj se skládá z osmi specifických otázek týkajících se funkce u AS a dvou otázek odrážejících schopnost pacienta vyrovnat se s každodenním životem ohledně funkce u AS a dvou otázek odrážejících schopnost pacienta vyrovnat se s každodenním životem. Skóre BASFI se vypočítá vydělením součet skóre z 10 otázek po 10.
3 minuty
Short Form-36 (SF-36)
Časové okno: 6 minut
Posoudit kvalitu života
6 minut
Beckův inventář deprese
Časové okno: 5 minut
Posuďte depresi
5 minut
Beckův inventář úzkosti
Časové okno: 4 minuty
Posuďte úzkost
4 minuty
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: 4 minuty
Posuďte kvalitu spánku
4 minuty
Systém Balance Master
Časové okno: 10 minut
Posoudit rovnováhu
10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dokuz Eylul University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. října 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

24. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019/07-20

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Jógová skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit