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Los efectos del entrenamiento de yoga en pacientes con espondilitis anquilosante

8 de enero de 2021 actualizado por: Yasemin ACAR, Dokuz Eylul University
El objetivo del estudio es investigar el efecto del entrenamiento de yoga en el nivel funcional, la actividad de la enfermedad, la movilidad de la columna, el equilibrio, la calidad del sueño, la depresión y la calidad de vida en pacientes con EA.

Descripción general del estudio

Estado

Suspendido

Descripción detallada

El yoga es una antigua práctica india, que data de varios miles de años, con el objetivo de unir mente, cuerpo y espíritu. En las culturas occidentales, el hatha yoga se practica con mayor frecuencia y generalmente incluye un conjunto de posturas físicas (asanas), técnicas de respiración (pranayama) y relajación profunda (savasana). Se ha demostrado que el yoga aumenta la movilidad, reduce el dolor y mejora la calidad de la vida en muchas enfermedades. Sin embargo, no hay ningún estudio que examine los efectos del entrenamiento de yoga en pacientes con EA. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es investigar los efectos del entrenamiento de yoga en pacientes con EA.

60 pacientes con EA de 20 a 60 años de edad serán asignados aleatoriamente al grupo de yoga o de control. Se enseñarán ejercicios en casa a ambos grupos, y se entregará un folleto con ejercicios en casa. El grupo de yoga participará en una clase de yoga 3 días a la semana, durante 8 semanas. El grupo de control no participará en una clase de yoga, solo hará ejercicios en casa. Las evaluaciones se realizarán al inicio y después de 8 semanas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Eyalet/Yerleşke
      • İzmir, Eyalet/Yerleşke, Pavo, 35320
        • Dokuz Eylul University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 56 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con espondilitis anquilosante (EA) diagnosticados según los criterios modificados de Nueva York
  • ser voluntario

Criterio de exclusión:

  • la presencia de entesitis periférica, trastornos ortopédicos, trastornos cardiovasculares, trastornos neurológicos, déficits visuales y auditivos,
  • antecedentes de cirugía de columna o miembro inferior,
  • no completar la prueba

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de yoga
Los participantes de este grupo recibirán entrenamiento de yoga 3 días a la semana durante 8 semanas. Además, a los pacientes de este grupo se les enseñarán ejercicios en casa y se les pedirá que los hagan 5 días a la semana durante 8 semanas.
Entrenamiento de yoga 3 días a la semana durante 8 semanas. Además de esto, ejercicios en casa 5 días a la semana durante 8 semanas.
Otro: Grupo de control
A los pacientes de este grupo se les enseñarán ejercicios en casa y se les pedirá que los hagan 5 días a la semana durante 8 semanas.
Ejercicios en casa 5 días a la semana durante 8 semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de metrología espinal de espondilitis anquilosante de Bath (BASMI)
Periodo de tiempo: 5 minutos
Evalúa la movilidad de la columna. La puntuación total varía de 0 a 10. Las puntuaciones más altas significan una mala movilidad de la columna.
5 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de actividad de la enfermedad de espondilitis anquilosante de Bath (BASDAI)
Periodo de tiempo: 2 minutos
Evaluar la actividad de la enfermedad. El puntaje total varía de 0 a 10. Los puntajes altos significan un aumento en la actividad de la enfermedad.
2 minutos
Índice funcional de espondilitis anquilosante de Bath (BASFI)
Periodo de tiempo: 3 minutos
Evaluar la capacidad funcional. Este instrumento de autoevaluación consta de ocho preguntas específicas sobre la función en AS y dos preguntas que reflejan la capacidad del paciente para hacer frente a la vida cotidiana con respecto a la función en AS y dos preguntas que reflejan la capacidad del paciente para hacer frente a la vida cotidiana. La puntuación BASFI se calcula dividiendo la suma de las puntuaciones de 10 preguntas por 10.
3 minutos
Forma abreviada-36 (SF-36)
Periodo de tiempo: 6 minutos
Evaluar la calidad de vida
6 minutos
Inventario de depresión de beck
Periodo de tiempo: 5 minutos
Evaluar la depresión
5 minutos
Inventario de Ansiedad de Beck
Periodo de tiempo: 4 minutos
Evaluar la ansiedad
4 minutos
Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: 4 minutos
Evaluar la calidad del sueño
4 minutos
Sistema maestro de equilibrio
Periodo de tiempo: 10 minutos
Evaluar el saldo
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de octubre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

24 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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