- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04281238
Los efectos del entrenamiento de yoga en pacientes con espondilitis anquilosante
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El yoga es una antigua práctica india, que data de varios miles de años, con el objetivo de unir mente, cuerpo y espíritu. En las culturas occidentales, el hatha yoga se practica con mayor frecuencia y generalmente incluye un conjunto de posturas físicas (asanas), técnicas de respiración (pranayama) y relajación profunda (savasana). Se ha demostrado que el yoga aumenta la movilidad, reduce el dolor y mejora la calidad de la vida en muchas enfermedades. Sin embargo, no hay ningún estudio que examine los efectos del entrenamiento de yoga en pacientes con EA. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es investigar los efectos del entrenamiento de yoga en pacientes con EA.
60 pacientes con EA de 20 a 60 años de edad serán asignados aleatoriamente al grupo de yoga o de control. Se enseñarán ejercicios en casa a ambos grupos, y se entregará un folleto con ejercicios en casa. El grupo de yoga participará en una clase de yoga 3 días a la semana, durante 8 semanas. El grupo de control no participará en una clase de yoga, solo hará ejercicios en casa. Las evaluaciones se realizarán al inicio y después de 8 semanas.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Eyalet/Yerleşke
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İzmir, Eyalet/Yerleşke, Pavo, 35320
- Dokuz Eylul University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con espondilitis anquilosante (EA) diagnosticados según los criterios modificados de Nueva York
- ser voluntario
Criterio de exclusión:
- la presencia de entesitis periférica, trastornos ortopédicos, trastornos cardiovasculares, trastornos neurológicos, déficits visuales y auditivos,
- antecedentes de cirugía de columna o miembro inferior,
- no completar la prueba
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de yoga
Los participantes de este grupo recibirán entrenamiento de yoga 3 días a la semana durante 8 semanas.
Además, a los pacientes de este grupo se les enseñarán ejercicios en casa y se les pedirá que los hagan 5 días a la semana durante 8 semanas.
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Entrenamiento de yoga 3 días a la semana durante 8 semanas.
Además de esto, ejercicios en casa 5 días a la semana durante 8 semanas.
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Otro: Grupo de control
A los pacientes de este grupo se les enseñarán ejercicios en casa y se les pedirá que los hagan 5 días a la semana durante 8 semanas.
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Ejercicios en casa 5 días a la semana durante 8 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de metrología espinal de espondilitis anquilosante de Bath (BASMI)
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Evalúa la movilidad de la columna.
La puntuación total varía de 0 a 10. Las puntuaciones más altas significan una mala movilidad de la columna.
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5 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de actividad de la enfermedad de espondilitis anquilosante de Bath (BASDAI)
Periodo de tiempo: 2 minutos
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Evaluar la actividad de la enfermedad.
El puntaje total varía de 0 a 10. Los puntajes altos significan un aumento en la actividad de la enfermedad.
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2 minutos
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Índice funcional de espondilitis anquilosante de Bath (BASFI)
Periodo de tiempo: 3 minutos
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Evaluar la capacidad funcional.
Este instrumento de autoevaluación consta de ocho preguntas específicas sobre la función en AS y dos preguntas que reflejan la capacidad del paciente para hacer frente a la vida cotidiana con respecto a la función en AS y dos preguntas que reflejan la capacidad del paciente para hacer frente a la vida cotidiana. La puntuación BASFI se calcula dividiendo la suma de las puntuaciones de 10 preguntas por 10.
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3 minutos
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Forma abreviada-36 (SF-36)
Periodo de tiempo: 6 minutos
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Evaluar la calidad de vida
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6 minutos
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Inventario de depresión de beck
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Evaluar la depresión
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5 minutos
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Inventario de Ansiedad de Beck
Periodo de tiempo: 4 minutos
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Evaluar la ansiedad
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4 minutos
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: 4 minutos
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Evaluar la calidad del sueño
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4 minutos
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Sistema maestro de equilibrio
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Evaluar el saldo
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019/07-20
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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