Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af yogatræning hos patienter med ankyloserende spondylitis

8. januar 2021 opdateret af: Yasemin ACAR, Dokuz Eylul University
Formålet med undersøgelsen er at undersøge effekten af ​​yogatræning på funktionsniveau, sygdomsaktivitet, spinal mobilitet, balance, søvnkvalitet, depression og livskvalitet hos AS-patienter.

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Yoga er en gammel indisk praksis, der går flere tusinde år tilbage, med det formål at forene sind, krop og ånd. I vestlige kulturer praktiseres Hatha yoga mest almindeligt og omfatter generelt et sæt fysiske stillinger (asanas), vejrtrækningsteknikker (pranayama) og dyb afslapning (savasana). Yoga har vist sig at øge mobiliteten, reducere smerte og forbedre kvaliteten af liv i mange sygdomme. Der er dog ingen undersøgelse, der undersøger effekten af ​​yogatræning hos AS-patienter. Derfor er formålet med denne undersøgelse at undersøge effekten af ​​yogatræning hos AS-patienter.

60 AS-patienter i alderen 20-60 år vil blive tilfældigt tildelt yoga- eller kontrolgruppe. Der vil blive undervist hjemmeøvelser til begge grupper, og der vil blive givet en brochure med hjemmeøvelser. Yogagruppen vil deltage i en yogatime 3 dage om ugen, i 8 uger. Kontrolgruppen vil ikke deltage i en yogatime, kun lave hjemmeøvelser. Vurderinger vil blive udført ved baseline og efter 8 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Eyalet/Yerleşke
      • İzmir, Eyalet/Yerleşke, Kalkun, 35320
        • Dokuz Eylul University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med ankyloserende spondylitis (AS) diagnosticeret i henhold til modificerede New York-kriterier
  • At være frivillig

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelsen af ​​perifer enthesitis, ortopædiske lidelser, kardiovaskulære lidelser, neurologiske lidelser, visuelle og auditive defekter,
  • historie med operation for rygsøjlen eller underekstremiteterne,
  • manglende gennemførelse af testen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: yoga gruppe
Deltagerne i denne gruppe vil få yogatræning 3 dage om ugen i 8 uger. Derudover vil patienter i denne gruppe blive undervist i hjemmeøvelser og bedt om at lave disse øvelser 5 dage om ugen i 8 uger.
Andet: Yoga gruppe
Yogatræning 3 dage om ugen i 8 uger. Udover dette træner hjemmet 5 dage om ugen i 8 uger
Andet: Kontrolgruppe
Patienter i denne gruppe vil blive undervist i hjemmeøvelser og bedt om at lave disse øvelser 5 dage om ugen i 8 uger.
Andet: Kontrolgruppe
Hjemmeøvelser 5 dage om ugen i 8 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bath Ankyloserende Spondylitis Spinal Metrology Index (BASMI)
Tidsramme: 5 minutter
Vurderer spinal mobilitet. Den samlede score spænder fra 0 til 10. Højere score betyder dårlig spinal mobilitet.
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bath Ankyloserende Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI)
Tidsramme: 2 minutter
Vurder sygdomsaktivitet. Den samlede score går fra 0 til 10. Høje scorer betyder en stigning i sygdomsaktivitet.
2 minutter
Bath Ankyloserende Spondylitis Functional Index (BASFI)
Tidsramme: 3 minutter
Vurder funktionel kapacitet. Dette selvevalueringsinstrument består af otte specifikke spørgsmål vedrørende funktion i AS og to spørgsmål, der afspejler patientens evne til at mestre hverdagen vedrørende funktion i AS, og to spørgsmål, der afspejler patientens evne til at klare hverdagen. BASFI-scoren udregnes ved at dividere summen af ​​pointene fra 10 spørgsmål gange 10.
3 minutter
Short Form-36 (SF-36)
Tidsramme: 6 minutter
Vurder livskvalitet
6 minutter
Beck Depression Inventar
Tidsramme: 5 minutter
Vurder depression
5 minutter
Beck angstopgørelse
Tidsramme: 4 minutter
Vurder angst
4 minutter
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: 4 minutter
Vurder kvaliteten af ​​søvn
4 minutter
Balance Master system
Tidsramme: 10 minutter
Vurder balancen
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

24. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019/07-20

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ankyloserende spondylitis

Kliniske forsøg med Yoga gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner