Altshock-2 レジストリ
心原性ショック: 患者のプロファイル、管理、転帰に関する洞察を得るための将来の国家登録
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
心原性ショック (CS) は、急性心不全の最も深刻な形態です。 CS の疫学に関するデータは、急性冠症候群 (ACS) と心筋梗塞 (AMI) に焦点を当てた以前に公開されたレジストリから抽出されました。 実際、CS は ACS を呈する患者の 5 ~ 7% で発生し、ACS は CS の最も一般的な原因として報告されており、症例の約 80% を占めています。
しかし、北米の同時代のコホートにおける最近の証拠によると、すべての心原性ショック症例の 3 分の 2 以上が AMI 以外の原因に関連しており、これらの患者の転帰は少なくとも AMI-CS 患者と同程度であることが示されています。
これらの患者の短期間の死亡率が高く、専用の心臓ショックセンターと介入のタイミングを計るケアシステムを開発する必要があることを考えると、CS患者の不均一な原因と症状のより良い臨床表現型を達成し、慎重に行うことが最も重要です研究成果を実行します。
したがって、Altshock-2 レジストリは、集中型冠状動脈治療室に入院した CS の全範囲を評価し、病因、臨床症状、進行中の薬理学的治療、機械的支援装置の使用、および結果。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:nuccia Morici, MD
- 電話番号:2643 +39026444
- メール:nuccia.morici@ospedaleniguarda.it
研究場所
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Milano、イタリア、20125
- 募集
- ASST GOM Niguarda
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コンタクト:
- Nuccia Morici, MD
- 電話番号:2308 +026444
- メール:nuccia.morici@ospedaleniguarda.it
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
2020 年 1 月から 2030 年 12 月までの間に上記の報告されたセンターに入院したすべての連続した CS 患者。
心原性ショックは次のように定義されます。
- 収縮期血圧 (SBP) < 90 mmHg または平均動脈圧 (MAP) < 60 mmHg, 明白な体液過負荷の兆候がない場合は適切な輸液チャレンジ後, または SBP > 90 mmHg または MAP > 60 を維持するために血管作用薬が必要mmHg、または MCS の必要性;
- 明らかな低灌流の次の基準/徴候の少なくとも 1 つ: 混合静脈酸素飽和度 <60%。動脈乳酸 > 2 mmol/L;乏尿 < 0.5 ml/Kg/h 少なくとも 6 時間。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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心原性ショック患者
冠動脈集中治療室に入院しているオールカマーの心原性ショック患者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ICCU に入院した CS 患者の経時的なプロファイル、管理、結果、および進化に関するデータを提供する
時間枠:10年
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レジストリへの登録を管理するために正式なサンプルサイズの計算は使用されませんでした。これは、すべての可能な適格患者の参加を得ることが目標であるためです。
事前に指定された正式な仮説検定は予定されていません。
すべての分析は本質的に記述的であるため、主要な結果の尺度は提供されません。
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10年
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再入院
時間枠:10年
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患者数
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10年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心原性ショック患者の臨床的特徴と管理に関するデータを収集する
時間枠:10年
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分析の記述的性質に応じて、二次結果の尺度は提供されません
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10年
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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