- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04295252
Altshock-2 레지스트리
심장성 쇼크: 환자의 프로필, 관리 및 결과에 대한 통찰력을 얻기 위한 유망한 국가 등록
연구 개요
상태
정황
상세 설명
심인성 쇼크(CS)는 급성 심부전의 가장 심각한 형태입니다. CS의 역학에 대한 데이터는 급성 관상 동맥 증후군(ACS) 및 심근 경색(AMI)에 초점을 맞춘 이전에 게시된 레지스트리에서 가져왔습니다. 실제로 CS는 ACS를 나타내는 환자의 5-7%에서 발생하며 ACS는 CS의 가장 흔한 원인으로 보고되었으며 사례의 약 80%를 차지합니다.
그러나 북미의 현대 코호트에 대한 최근 증거에 따르면 모든 심장성 쇼크 사례의 2/3 이상이 AMI 이외의 원인과 관련이 있으며 이러한 환자의 결과는 적어도 AMI-CS 환자만큼 좋지 않은 것으로 나타났습니다.
이 환자들의 높은 단기 사망률과 우리의 개입 시간을 위한 전용 심장 쇼크 센터 및 관리 시스템 개발의 필요성을 고려할 때 CS 환자의 이질적인 원인 및 프레젠테이션에 대한 더 나은 임상적 표현형을 달성하고 신중하게 수행하는 것이 가장 중요합니다. 연구성과를 수행합니다.
따라서 Altshock-2 레지스트리는 집중관상동맥치료실에 입원한 CS의 전체 스펙트럼을 평가하고 병인, 임상 증상, 진행 중인 약리학적 치료, 기계적 지지 장치의 사용 및 결과.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: nuccia Morici, MD
- 전화번호: 2643 +39026444
- 이메일: nuccia.morici@ospedaleniguarda.it
연구 장소
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Milano, 이탈리아, 20125
- 모병
- ASST GOM Niguarda
-
연락하다:
- Nuccia Morici, MD
- 전화번호: 2308 +026444
- 이메일: nuccia.morici@ospedaleniguarda.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
2020년 1월부터 2030년 12월 사이에 위에서 보고된 센터에 입원한 모든 연속 CS 환자.
심인성 쇼크는 다음과 같이 정의됩니다.
- 수축기 혈압(SBP) < 90 mmHg 또는 평균 동맥압(MAP) < 60 mmHg, 명백한 체액 과부하의 징후가 없거나 SBP > 90 mmHg 또는 MAP > 60을 유지하기 위해 혈관작용제를 필요로 하는 경우 적절한 수분 섭취 후 mmHg, 또는 MCS 필요;
- 현성 저관류의 다음 기준/징후 중 적어도 하나: 혼합 정맥 산소 포화도 <60%; 동맥 젖산염 > 2mmol/L; 최소 6시간 동안 핍뇨 < 0.5 ml/Kg/h.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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심인성 쇼크 환자
집중 관상 동맥 치료실에 입원 한 모든 심인성 쇼크 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ICCU에 입원한 CS 환자의 프로필, 관리, 결과 및 시간 경과에 따른 진화에 대한 데이터 제공
기간: 10 년
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가능한 모든 적격 환자의 참여를 확보하는 것이 목표이므로 레지스트리 등록을 관리하기 위해 공식 표본 크기 계산을 사용하지 않았습니다.
공식적인 사전 지정된 가설 테스트는 계획되지 않습니다.
모든 분석은 본질적으로 설명적이므로 기본 결과 측정은 제공되지 않습니다.
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10 년
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재입원
기간: 10 년
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환자 수
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10 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심인성 쇼크 환자의 임상적 특성 및 관리에 관한 자료 수집
기간: 10 년
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분석의 서술적 특성에 따라 2차 결과 측정은 제공되지 않습니다.
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10 년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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