CTD患者における心臓障害の早期発見とRV肥大の予測 (EARLY-MYO-CTD)
結合組織病患者における心臓障害の早期発見と右心室肥大の予測
調査の概要
詳細な説明
結合組織病 (CTD) の患者は、多臓器の病態生理学的および機能的損傷を頻繁に示します。 CTD 死亡率の主な原因の 1 つである心臓は、ますます注目を集めています。 しかし、ほとんどのCTD患者は、非特異的な心臓症状、正常な心電図、保存された左心室駆出率(LVEF)を呈するため、早期の心臓診断を受けません。 肺動脈性肺高血圧症 (PAH)、右心室 (RV) 拡張および肥大は、最初で最も頻繁に見られる心疾患です。 ただし、これらは後期の現象であり、CTD では最終的に死亡または右心不全に至る可能性があります。右心室の異常は、心不全および心血管死のリスクと関連しています。 RV の拡張は肺動脈高血圧症 (PAH) の直接的な結果であると長い間考えられてきましたが、最近、医師は CTD 患者でも RVH を観察しています。 RV 拡張と RVH は必ずしも同じ患者に見られるわけではありません。 これらの問題の背後にある病態生理学は、あまり理解されていません。 CTD 関連の PAH が軽減しても、RVH の進行は続きます。 この発見は、PAH が RVH につながる唯一の指標ではない可能性があることを意味します。 RVH の存在を予測できる要因を調査することは興味深いでしょう。RVH は、CTD 患者の主要な有害心血管イベントを減少させる可能性があります。
心血管磁気共鳴 (CMR) は、シネおよび後期ガドリニウム増強 (LGE) シーケンスを使用して、構造から組織特性までの心筋特性を表すことができます。 現在までに新たに開発された画像研究には、T1 マッピングおよび T1 由来の原稿 ECV 推定が含まれます。CTD に関するこれまでの研究はすべて、進行した心臓病変を有する患者に限定されていました。 臨床評価とマルチ イメージング テストと共に、本研究の目的は、RVH が現れる前に心臓の関与を検出するためのマーカーを見つけることでした。 心筋の機能と組織の変化の組み合わせは、CTD の病態生理学へのさらなる洞察を提供する可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200127
- Renji Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
RVH を伴う CTD の選択基準
- 18 歳から 80 歳までの年齢。
- 明確な結合組織病の診断。
- CTD により最大拡張末期 RV 壁厚が 4 mm を超える場合の肥大性 RV の心エコー検査によるデモンストレーション (後で CMR によって確認)
RVH を伴わない CTD の選択基準
- 18 歳から 80 歳までの年齢。
- 明確な結合組織病の診断。
- 心エコー検査によるデモンストレーション (後で CMR で確認) 拡張末期の最大 RV 壁厚が ≤4 mm
対照群の包含基準:
- 既知の全身性疾患の欠如
- 通常の検査
- 18 歳から 80 歳までの年齢。
- 書面によるインフォームドコンセントの提供
除外基準:
- 年齢 80歳
- -記録された冠動脈疾患または冠動脈疾患の以前の血管造影(> 50%狭窄)。
- -既知の先天性心疾患またはRVHを誘発する可能性のある他の全身性疾患のある患者。
- -CMRに対する標準的な金属禁忌の患者、または推定糸球体濾過率が30 ml /分/ 1.73未満の患者 m2。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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RVHを伴うCTD
CTD の診断は、臨床分類基準に基づいて行われました。
RVH 患者は、CTD による肥大性 RV (最大拡張末期 RV 壁厚 >4 mm) の心エコー検査のデモンストレーション (後で CMR によって確認) によって診断されました。
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参加者を募集し、ベースライン情報を収集した後、心臓障害を検出するために、CMR スキャンと後処理されたイメージング手順が実行されます。
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RVHを伴わないCTD
CTD の診断は、臨床分類基準に基づいて行われました。被験者の RV 壁厚が 4 mm 以下の場合、被験者は非 RVH であると登録されました (後で CMR によって確認されました)。
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参加者を募集し、ベースライン情報を収集した後、心臓障害を検出するために、CMR スキャンと後処理されたイメージング手順が実行されます。
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対照群
コントロールは、正常な心電図および心エコー検査結果と正常な CMR 所見を持つ健康なボランティアでした。
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参加者を募集し、ベースライン情報を収集した後、心臓障害を検出するために、CMR スキャンと後処理されたイメージング手順が実行されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心疾患の複合エンドポイント
時間枠:CMRスキャンから2日以内
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左心室と右心室の両方の心室質量 (g)、体積 (mL)、駆出率 (%)、および歪み (%) で構成されます。
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CMRスキャンから2日以内
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定量的線維化評価の複合エンドポイント
時間枠:CMRスキャンから2日以内
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細胞外容積のパーセンテージ (%) と後期ガドリニウム増強の陽性率 (%) で構成されます。
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CMRスキャンから2日以内
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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