CTD 환자의 심장 손상 조기 발견 및 우심실 비대 예측 (EARLY-MYO-CTD)
결합 조직 질환 환자의 심장 손상 조기 발견 및 우심실 비대 예측
연구 개요
상세 설명
결합 조직 질환(CTD) 환자는 다기관 병태생리학적 및 기능적 손상을 자주 나타냅니다. CTD 사망의 주요 원인 중 하나인 심장에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 그러나 대부분의 CTD 환자는 비특이적 심장 증상, 정상 ECG 및 보존된 좌심실 박출률(LVEF)을 나타내므로 조기 심장 진단을 받지 못합니다. 폐동맥 고혈압(PAH), 우심실(RV) 확장 및 비대는 첫 번째이자 가장 빈번한 심장 소견입니다. 그러나 이들은 말기 현상으로 결국 CTD에서 사망 또는 우심부전으로 이어질 수 있습니다. 우심실 이상은 심부전 및 심혈관계 사망의 위험과 관련이 있습니다. RV 확장은 오랫동안 폐동맥 고혈압(PAH)의 직접적인 결과로 여겨져 왔지만 최근 의사들은 CTD 환자에서도 RVH를 관찰했습니다. RV 팽창과 RVH는 반드시 같은 환자에게서 발견되는 것은 아닙니다. 이러한 문제의 배후에 있는 병리생리학은 덜 잘 이해되어 있습니다. RVH 진행은 CTD 관련 PAH가 완화되더라도 계속됩니다. 이 결과는 PAH가 RVH로 이어지는 유일한 지표가 아닐 수도 있음을 의미합니다. CTD 환자의 주요 심혈관 부작용을 줄일 수 있는 RVH의 존재를 예측할 수 있는 요인을 탐색하는 것은 흥미로울 것입니다.
심혈관 자기 공명(CMR)은 영화 및 후기 가돌리늄 강화(LGE) 시퀀스를 사용하여 구조에서 조직 속성까지 심근 특성을 묘사할 수 있습니다. 현재까지 새로 개발된 영상 연구에는 T1 매핑 및 T1 파생 원고 ECV 추정이 포함됩니다. CTD의 모든 이전 연구는 진행성 심장 침범 환자로 제한되었습니다. 임상 평가 및 다중 영상 검사와 함께 본 연구의 목적은 RVH가 제시되기 전에 심장 침범을 감지하는 마커를 찾는 것이었고, 이는 약물 치료의 시기 및 선택과 같은 치료 결정을 안내하는 데 중요할 수 있습니다. 심근 기능 및 조직 변화의 조합은 CTD의 병리생리학에 대한 추가 통찰력을 제공할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200127
- Renji Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
RVH가 있는 CTD의 포함 기준
- 18-80세 사이의 연령.
- 확실한 결합 조직 질환 진단.
- CTD로 인해 최대 이완기 말 우심실 벽 두께가 4mm를 초과하는 경우 비대성 우심실의 심초음파 시연(나중에 CMR로 확인)
RVH가 없는 CTD의 포함 기준
- 18-80세 사이의 연령.
- 확실한 결합 조직 질환 진단.
- 심초음파 시연(나중에 CMR로 확인) 최대 이완기말 RV 벽 두께 ≤4 mm
대조군에 대한 포함 기준:
- 알려진 전신 질환의 부재
- 일반 검사
- 18-80세 사이의 연령.
- 서면 동의 제공
제외 기준:
- 나이 80세
- 기록된 관상동맥질환 또는 관상동맥질환에 대한 사전 혈관조영술(>50% 협착).
- 선천성 심장병 또는 RVH를 유발할 수 있는 기타 전신 질환이 있는 것으로 알려진 환자.
- CMR에 대한 표준 금속 금기 또는 예상 사구체 여과율이 < 30 ml/min/1.73인 환자 m2.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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RVH를 사용한 CTD
CTD의 진단은 임상적 분류 기준에 따라 이루어졌다.
RVH 환자는 CTD로 인한 비대성 RV(최대 이완기말 RV 벽 두께 >4 mm)의 심장초음파 시연(나중에 CMR에 의해 확인됨)에 의해 진단되었습니다.
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참가자 모집 및 기본 정보 수집 후 심장 손상을 감지하기 위해 CMR 스캔 및 후 처리 영상 절차가 수행됩니다.
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RVH가 없는 CTD
CTD의 진단은 임상적 분류 기준에 근거하여 이루어졌다. 대상자는 우심실 벽 두께가 ≤ 4 mm인 경우(나중에 CMR로 확인됨) 비 우심실 심박동이 있는 것으로 등록하였다.
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참가자 모집 및 기본 정보 수집 후 심장 손상을 감지하기 위해 CMR 스캔 및 후 처리 영상 절차가 수행됩니다.
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대조군
대조군은 정상적인 심전도 및 심초음파 결과와 정상적인 CMR 소견을 보이는 건강한 지원자였습니다.
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참가자 모집 및 기본 정보 수집 후 심장 손상을 감지하기 위해 CMR 스캔 및 후 처리 영상 절차가 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장 상태의 복합 종점
기간: CMR 스캔 후 2일 이내
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좌심실과 우심실의 심실질량(g), 체적(mL), 박출률(%), 변형도(%)를 구성한다.
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CMR 스캔 후 2일 이내
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정량적 섬유증 평가의 복합 종점
기간: CMR 스캔 후 2일 이내
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세포외 부피 백분율(%)과 후기 가돌리늄 증강 양성률(%)을 구성합니다.
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CMR 스캔 후 2일 이내
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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