肥満/2型糖尿病の予防のための新しい有機ケール製品
2023年12月1日 更新者：Per Bendix Jeppesen、University of Aarhus
凍結乾燥したアブラナ属オレラセアの健康に有益な効果を調査する。
2 型糖尿病患者に、繊維、タンパク質、ビタミン、ミネラル、二次代謝産物を豊富に含むアセファラ。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
34
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Aarhus C、デンマーク、8000
- Aarhus University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 2 型糖尿病、食事療法および/または経口抗糖尿病薬による治療
- 糖尿病デビュー 30 年以上
- 空腹時血漿血糖値 > 4mM および < 12mM
- HbA1c > 43 かつ ≤ 108 mmol/mol
- BMI 23 ～ 40 kg/m2
- 空腹時トリグリセリド > 1.7 mmol/L および HDL コレステロール、男性: < 1.03 mmol/L、女性: 1.29 mmol/L。
除外基準:
- 過去 2 か月以内に他の臨床試験に参加している、または参加していた。
- インスリン、全身性グルココルチコイド、グリタゾンまたはGLP-1類似体による治療中。
- 心血管疾患、生理学的疾患、神経疾患、および/または腎臓疾患。
- アルコールまたは錠剤の乱用。
- 急性疾患。
- 血圧 ≥ 160/100
- 妊娠中または授乳中の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：介入
1日35〜40グラムの凍結乾燥ケールを含む製品を摂取します。
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凍結乾燥したBrassica oleracea var.
アセファラ
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プラセボコンパレーター：プラセボ
プラセボ製品を摂取する。
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プラセボ製品
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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iAUC
時間枠：研究期間中（最長1年間）
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血糖増加曲線下面積、OGTT
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研究期間中（最長1年間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月3日
一次修了 (実際)
2023年12月1日
研究の完了 (実際)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月5日
最初の投稿 (実際)
2020年3月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月1日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。