Nuovi prodotti a base di cavolo biologico per la prevenzione dell'obesità/diabete di tipo 2
1 dicembre 2023 aggiornato da: Per Bendix Jeppesen, University of Aarhus
Indagare gli effetti benefici sulla salute della Brassica oleracea var.
acephala con un alto contenuto di fibre, proteine, vitamine, minerali e metaboliti secondari su pazienti con diabete di tipo 2.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
34
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Aarhus C, Danimarca, 8000
- Aarhus University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diabete di tipo 2, trattamento dietetico e/o con antidiabetici orali
- Debutto nel diabete > 30 anni
- Glicemia plasmatica a digiuno > 4 mM e < 12 mM
- HbA1c > 43 e ≤ 108 mmol/mol
- BMI tra 23-40 kg/m2
- Trigliceridi a digiuno > 1,7 mmol/L e colesterolo HDL, uomini: < 1,03 mmol/L e donne: 1,29 mmol/L.
Criteri di esclusione:
- Partecipare o aver partecipato ad altri studi clinici negli ultimi 2 mesi.
- In trattamento con insulina, glucocorticoidi sistemici, glitazoni o analoghi del GLP-1.
- Malattie cardiovascolari, fisiologiche, neurologiche e/o renali.
- Abuso di alcol o pillole.
- Malattie acute.
- Pressione sanguigna ≥ 160/100
- Donne incinte o che allattano.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Intervento
Consumare un prodotto contenente 35-40 grammi di cavolo liofilizzato al giorno.
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Brassica oleracea liofilizzata var.
acefala
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Comparatore placebo: Placebo
Consumare un prodotto placebo.
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Prodotto placebo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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iAUC
Lasso di tempo: Durante lo studio (fino a 1 anno)
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L'area incrementale sotto la curva della glicemia, OGTT
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Durante lo studio (fino a 1 anno)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 marzo 2020
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 marzo 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 marzo 2020
Primo Inserito (Effettivo)
6 marzo 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AU/AUH
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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