Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nya ekologiska grönkålsprodukter för förebyggande av fetma/typ 2-diabetes

1 december 2023 uppdaterad av: Per Bendix Jeppesen, University of Aarhus
Undersöker de hälsogynnsamma effekterna av frystorkad Brassica oleracea var. acephala med högt innehåll av fibrer, protein, vitaminer, mineraler och sekundära metaboliter på patienter med typ 2-diabetes.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

34

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Aarhus C, Danmark, 8000
        • Aarhus University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Typ 2-diabetes, kostbehandling och/eller med orala antidiabetiker
  • Diabetes debut > 30 år
  • Fasteblodsocker i plasma > 4 mM och < 12 mM
  • HbA1c > 43 och ≤ 108 mmol/mol
  • BMI mellan 23-40 kg/m2
  • Fastande triglycerider > 1,7 mmol/L och HDL-kolesterol, män: < 1,03 mmol/L och kvinnor: 1,29 mmol/L.

Exklusions kriterier:

  • Deltagit eller har deltagit i andra kliniska prövningar under de senaste 2 månaderna.
  • Vid behandling med insulin, systemiska glukokortikoider, glitazoner eller GLP-1-analoger.
  • Kardiovaskulära, fysiologiska, neurologiska och/eller njursjukdomar.
  • Alkohol- eller pillermissbruk.
  • Akuta sjukdomar.
  • Blodtryck ≥ 160/100
  • Gravida eller ammande kvinnor.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Intervention
Konsumerar en produkt som innehåller 35-40 gram frystorkad grönkål om dagen.
Kosttillskott: Intervention
Frystorkad Brassica oleracea var. acephala
Placebo-jämförare: Placebo
Konsumerar en placeboprodukt.
Kosttillskott: Placebo
Placeboprodukt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
iAUC
Tidsram: Under hela studietiden (upp till 1 år)
Blodsockrets inkrementella area under kurvan, OGTT
Under hela studietiden (upp till 1 år)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbetspartners

Future Food Innovation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 mars 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2020

Första postat (Faktisk)

6 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AU/AUH

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera