Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nye økologiske grønnkålprodukter for forebygging av fedme/diabetes type 2

1. desember 2023 oppdatert av: Per Bendix Jeppesen, University of Aarhus
Undersøker helsemessige gunstige effekter av frysetørket Brassica oleracea var. acephala med høyt innhold av fibre, protein, vitamin, mineraler og sekundære metabolitter på pasienter med type 2 diabetes.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus C, Danmark, 8000
        • Aarhus University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Type 2 diabetes, diettbehandling og/eller med orale antidiabetikere
  • Diabetes debut > 30 år
  • Plasma fastende blodsukker > 4 mM og < 12 mM
  • HbA1c > 43 og ≤ 108 mmol/mol
  • BMI mellom 23-40 kg/m2
  • Fastende triglyserid > 1,7 mmol/L og HDL-kolesterol, menn: < 1,03 mmol/L og kvinner: 1,29 mmol/L.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltar eller har deltatt i andre kliniske studier i løpet av de siste 2 månedene.
  • Ved behandling med insulin, systemiske glukokortikoider, glitazoner eller GLP-1-analoger.
  • Kardiovaskulære, fysiologiske, nevrologiske og/eller nyresykdommer.
  • Alkohol- eller pillemisbruk.
  • Akutte sykdommer.
  • Blodtrykk ≥ 160/100
  • Gravide eller ammende kvinner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Innblanding
Inntak av et produkt som inneholder 35-40 gram frysetørket grønnkål om dagen.
Kosttilskudd: Innblanding
Frysetørket Brassica oleracea var. acephala
Placebo komparator: Placebo
Bruker et placeboprodukt.
Kosttilskudd: Placebo
Placebo-produkt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
iAUC
Tidsramme: Gjennom hele studiet (inntil 1 år)
Det inkrementelle blodsukkerområdet under kurven, OGTT
Gjennom hele studiet (inntil 1 år)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbeidspartnere

Future Food Innovation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. mars 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

6. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AU/AUH

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere