Nuevos productos orgánicos de col rizada para la prevención de la obesidad/diabetes tipo 2
1 de diciembre de 2023 actualizado por: Per Bendix Jeppesen, University of Aarhus
Investigación de los efectos beneficiosos para la salud de Brassica oleracea var.
acephala con un alto contenido de fibras, proteínas, vitaminas, minerales y metabolitos secundarios en pacientes con diabetes tipo 2.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Aarhus C, Dinamarca, 8000
- Aarhus University
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diabetes tipo 2, tratamiento dietético y/o con antidiabéticos orales
- Diabetes debut > 30 años
- Glucemia plasmática en ayunas > 4 mM y < 12 mM
- HbA1c > 43 y ≤ 108 mmol/mol
- IMC entre 23-40 kg/m2
- Triglicéridos en ayunas > 1,7 mmol/L y colesterol HDL, hombres: < 1,03 mmol/L y mujeres: 1,29 mmol/L.
Criterio de exclusión:
- Participar o haber participado en otros ensayos clínicos en los últimos 2 meses.
- En tratamiento con insulina, glucocorticoides sistémicos, glitazonas o análogos de GLP-1.
- Enfermedades cardiovasculares, fisiológicas, neurológicas y/o renales.
- Abuso de alcohol o pastillas.
- Enfermedades agudas.
- Presión arterial ≥ 160/100
- Mujeres embarazadas o lactantes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Intervención
Consumir un producto que contenga 35-40 gramos de col rizada liofilizada al día.
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Brassica oleracea liofilizada var.
acéfala
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Comparador de placebos: Placebo
Consumir un producto placebo.
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Producto placebo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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iAUC
Periodo de tiempo: A lo largo del estudio (hasta 1 año)
|
El área incremental de glucosa en sangre bajo la curva, OGTT
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A lo largo del estudio (hasta 1 año)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de marzo de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
6 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AU/AUH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .