Nové organické produkty z kapusty pro prevenci obezity/diabetu 2. typu
1. prosince 2023 aktualizováno: Per Bendix Jeppesen, University of Aarhus
Zkoumání zdraví prospěšných účinků lyofilizované Brassica oleracea var.
acephala s vysokým obsahem vlákniny, bílkovin, vitamínů, minerálů a sekundárních metabolitů u pacientů s diabetem 2.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
34
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Aarhus C, Dánsko, 8000
- Aarhus University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diabetes typu 2, dietní léčba a/nebo perorální antidiabetika
- Debut diabetu > 30 let
- Hladina glukózy v krvi nalačno > 4 mM a < 12 mM
- HbA1c > 43 a ≤ 108 mmol/mol
- BMI mezi 23-40 kg/m2
- Triglycerid nalačno > 1,7 mmol/l a HDL-cholesterol, muži: < 1,03 mmol/l a ženy: 1,29 mmol/l.
Kritéria vyloučení:
- Účastní se nebo se účastnili jiných klinických studií během posledních 2 měsíců.
- Při léčbě inzulínem, systémovými glukokortikoidy, glitazony nebo analogy GLP-1.
- Kardiovaskulární, fyziologické, neurologické a/nebo ledvinové choroby.
- Zneužívání alkoholu nebo pilulek.
- Akutní onemocnění.
- Krevní tlak ≥ 160/100
- Těhotné nebo kojící ženy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Zásah
Konzumace produktu obsahujícího 35-40 gramů lyofilizované kapusty denně.
|
Lyofilizovaná Brassica oleracea var.
acephala
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Konzumace placebo produktu.
|
Placebo produkt
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
iAUC
Časové okno: Po celou dobu studia (až 1 rok)
|
Plocha přírůstku glukózy v krvi pod křivkou, OGTT
|
Po celou dobu studia (až 1 rok)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. března 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. března 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. března 2020
První zveřejněno (Aktuální)
6. března 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AU/AUH
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cukrovka typu 2
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)DokončenoGeneralizovaná arteriální kalcifikace kojeneckého věku | Autozomálně recesivní hypofosfatemická křivice Typ2Spojené státy