Новые органические продукты из капусты для профилактики ожирения/диабета 2 типа
1 декабря 2023 г. обновлено: Per Bendix Jeppesen, University of Aarhus
Изучение положительного влияния на здоровье лиофилизированной Brassica oleracea var.
acephala с высоким содержанием клетчатки, белка, витаминов, минералов и вторичных метаболитов у больных сахарным диабетом 2 типа.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
34
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Aarhus C, Дания, 8000
- Aarhus University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диабет 2 типа, диетотерапия и/или пероральные противодиабетические препараты
- Дебют сахарного диабета > 30 лет
- Уровень глюкозы в плазме крови натощак > 4 мМ и < 12 мМ
- HbA1c > 43 и ≤ 108 ммоль/моль
- ИМТ от 23 до 40 кг/м2
- Триглицериды натощак > 1,7 ммоль/л и холестерин ЛПВП, мужчины: < 1,03 ммоль/л и женщины: 1,29 ммоль/л.
Критерий исключения:
- Участие или участие в других клинических исследованиях в течение последних 2 месяцев.
- При лечении инсулином, системными глюкокортикоидами, глитазонами или аналогами GLP-1.
- Сердечно-сосудистые, физиологические, неврологические и/или почечные заболевания.
- Злоупотребление алкоголем или таблетками.
- Острые заболевания.
- Артериальное давление ≥ 160/100
- Беременные или кормящие женщины.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Вмешательство
Потребление продукта, содержащего 35-40 грамм сублимированной капусты в день.
|
Высушенная вымораживанием Brassica oleracea var.
ацефала
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Употребление продукта плацебо.
|
Плацебо продукт
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
iAUC
Временное ограничение: На протяжении всего обучения (до 1 года)
|
Площадь приращения уровня глюкозы в крови под кривой, OGTT
|
На протяжении всего обучения (до 1 года)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 марта 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AU/AUH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .