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Neuartige Bio-Grünkohlprodukte zur Vorbeugung von Fettleibigkeit/Typ-2-Diabetes

1. Dezember 2023 aktualisiert von: Per Bendix Jeppesen, University of Aarhus
Untersuchung der gesundheitsfördernden Wirkung von gefriergetrocknetem Brassica oleracea var. Acephala mit einem hohen Gehalt an Ballaststoffen, Proteinen, Vitaminen, Mineralien und Sekundärmetaboliten bei Patienten mit Typ-2-Diabetes.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Aarhus C, Dänemark, 8000
        • Aarhus University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Typ-2-Diabetes, diätetische Behandlung und/oder mit oralen Antidiabetika
  • Diabetes-Debüt > 30 Jahre
  • Plasma-Nüchternblutzucker > 4 mM und < 12 mM
  • HbA1c > 43 und ≤ 108 mmol/mol
  • BMI zwischen 23-40 kg/m2
  • Nüchtern-Triglycerid > 1,7 mmol/L und HDL-Cholesterin, Männer: < 1,03 mmol/L und Frauen: 1,29 mmol/L.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnahme oder Teilnahme an anderen klinischen Studien innerhalb der letzten 2 Monate.
  • Bei der Behandlung mit Insulin, systemischen Glukokortikoiden, Glitazonen oder GLP-1-Analoga.
  • Herz-Kreislauf-, physiologische, neurologische und/oder Nierenerkrankungen.
  • Alkohol- oder Pillenmissbrauch.
  • Akute Erkrankungen.
  • Blutdruck ≥ 160/100
  • Schwangere oder stillende Frauen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Intervention
Verzehr eines Produkts, das 35–40 Gramm gefriergetrockneten Grünkohl pro Tag enthält.
Nahrungsergänzungsmittel: Intervention
Gefriergetrocknete Brassica oleracea var. Azephala
Placebo-Komparator: Placebo
Einnahme eines Placebo-Produkts.
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Placebo-Produkt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
iAUC
Zeitfenster: Während des gesamten Studiums (bis zu 1 Jahr)
Die inkrementelle Fläche des Blutzuckers unter der Kurve, OGTT
Während des gesamten Studiums (bis zu 1 Jahr)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Aarhus

Mitarbeiter

Future Food Innovation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. März 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AU/AUH

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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