- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04298970
비만/제2형 당뇨병 예방을 위한 새로운 유기농 케일 제품
2023년 12월 1일 업데이트: Per Bendix Jeppesen, University of Aarhus
동결건조 Brassica oleracea var.
섬유질, 단백질, 비타민, 미네랄 및 2차 대사산물 함량이 높은 무두증을 제2형 당뇨병 환자에게 투여합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Aarhus C, 덴마크, 8000
- Aarhus University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 2형 당뇨병, 식이요법 및/또는 경구 항당뇨병제
- 당뇨병 데뷔 > 30년
- 혈장 공복 혈당 > 4mM 및 < 12mM
- HbA1c > 43 및 ≤ 108mmol/mol
- BMI 23~40kg/m2
- 공복 트리글리세라이드 > 1.7mmol/L 및 HDL-콜레스테롤, 남성: < 1.03mmol/L 및 여성: 1.29mmol/L.
제외 기준:
- 지난 2개월 이내에 다른 임상 시험에 참여했거나 참여하고 있습니다.
- 인슐린, 전신성 글루코코르티코이드, 글리타존 또는 GLP-1 유사체로 치료할 때.
- 심혈관, 생리학적, 신경학적 및/또는 신장 질환.
- 알코올 또는 알약 남용.
- 급성 질환.
- 혈압 ≥ 160/100
- 임신 또는 모유 수유 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 간섭
하루에 35-40g의 동결 건조 케일을 함유한 제품을 섭취합니다.
|
동결 건조 Brassica oleracea var.
무두
|
|
위약 비교기: 위약
위약 제품 섭취.
|
위약 제품
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
iAUC
기간: 연구 기간 동안(최대 1년)
|
곡선 아래 혈당 증분 면적, OGTT
|
연구 기간 동안(최대 1년)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 3일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 5일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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