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Nouveaux produits de chou frisé biologique pour la prévention de l'obésité/diabète de type 2

1 décembre 2023 mis à jour par: Per Bendix Jeppesen, University of Aarhus
Étude des effets bénéfiques sur la santé de Brassica oleracea var. acephala à haute teneur en fibres, protéines, vitamines, minéraux et métabolites secondaires chez les patients atteints de diabète de type 2.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

34

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Aarhus C, Danemark, 8000
        • Aarhus University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diabète de type 2, traitement diététique et/ou avec antidiabétiques oraux
  • Début du diabète > 30 ans
  • Glycémie plasmatique à jeun > 4 mM et < 12 mM
  • HbA1c > 43 et ≤ 108 mmol/mol
  • IMC entre 23 et 40 kg/m2
  • Triglycérides à jeun > 1,7 mmol/L et HDL-cholestérol, hommes : < 1,03 mmol/L et femmes : 1,29 mmol/L.

Critère d'exclusion:

  • Participer ou avoir participé à d'autres essais cliniques au cours des 2 derniers mois.
  • En traitement par insuline, glucocorticoïdes systémiques, glitazones ou analogues du GLP-1.
  • Maladies cardiovasculaires, physiologiques, neurologiques et/ou rénales.
  • Abus d'alcool ou de pilules.
  • Maladies aiguës.
  • Tension artérielle ≥ 160/100
  • Femmes enceintes ou allaitantes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Intervention
Consommer un produit contenant 35 à 40 grammes de chou frisé lyophilisé par jour.
Complément alimentaire: Intervention
Lyophilisé Brassica oleracea var. acéphale
Comparateur placebo: Placebo
Consommer un produit placebo.
Complément alimentaire: Placebo
Produit placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
iAUC
Délai: Tout au long de l'étude (jusqu'à 1 an)
L'aire sous la courbe incrémentielle de la glycémie, OGTT
Tout au long de l'étude (jusqu'à 1 an)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Aarhus

Collaborateurs

Future Food Innovation

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 mars 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2020

Première publication (Réel)

6 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AU/AUH

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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