ビデオカウンセリング: 無作為対照試験

これは無作為対照試験であり、ルイビル大学病院で分娩誘発を受けている英語を話す患者が、ビデオカウンセリングと口頭カウンセリングを受けるか、標準的な口頭カウンセリングのみを受けるかのいずれかに無作為に割り当てられます。参加者。 ビデオグループの参加者は、レジデントが提供する標準的な口頭カウンセリングも受けます。 データ収集は調査に基づいており、リッチャート スケールを使用します。 治療のランダム化は、ブロックサイズが10人のブロックランダム化アプローチを使用して実行されます。 無作為に割り当てられ、これらは番号付きの封筒に入れられ、研究への参加について患者の同意が得られた後、インターン居住者によって開封されます。 適格な参加者は、分娩誘発のための発表時に研究に募集されます。 インターン居住者は、参加のリスク/利点を含むプロジェクトの簡単な紹介を提供し、専用の陣痛室と分娩室に収容された後、同意プロセスに進みます。 研究への参加に同意する場合、参加者にはプロジェクトの概要を記載した同意書が渡され、研究への参加に同意する場合は同意書に署名するよう指示されます。 インターンレジデントは、患者が研究に参加することに口頭で同意し、参加のリスクと利点を含め、研究について詳細に話し合います。 被験者と共同研究者との間のすべての会話は、患者の分娩室のプライバシーに参加します。 研究の導入と、患者が同意書に署名または拒否するまでの間に短い待機期間があります。 これにより、患者は正式な同意書を読み、残りの質問をすることができます。 インフォームド コンセントが得られた後、同意書は分娩時にバインダーに入れられ、その後すぐに redcap にアップロードされます。 このバインダーは施錠されたキャビネットに置かれ、この IRB 提案で特定された研究担当者のみがこのキャビネットにアクセスできます。 ビデオカウンセリングに無作為に割り付けられた人は、ポータブルiPadでカウンセリングビデオを視聴します. この iPad は、陣痛と分娩のビデオ通訳に使用され、車輪付きで、陣痛室と分娩室でいつでもビデオ カウンセリングを行うことができます。 この iPad デバイスはインターン居住者によって部屋に持ち込まれます。 これは、ルイビル大学病院の分娩部門によってすでに提供されています。 ビデオを視聴するために無作為に選ばれた人は、調査への参加の同意を得た直後にこのビデオを視聴します。 患者がビデオを見ている間、研究チームのメンバーは対応できません。 長さは10分です。 その内容には、分娩レジデント、出席者、およびスタッフの紹介、導入方法、疼痛管理のオプション、退院の期待、および食事と訪問者を含む一般的な分娩単位プロトコルが含まれます。 ビデオは、YouTube への非公開リンクでのみ表示できます。 このリンクは、iPad のホーム画面からアクセスできます。 ビデオのリンクは次のとおりです: https://www.youtube.com/watch?v=Lbb6E-4iizI. その後、両方のグループの患者に紙の調査が提供されます。 レジデントが帝王切開、経膣分娩、および輸血について正式な病院の同意を得た時点で、両方のグループの調査がまったく同時に完了します。 これは伝統的に、患者が陣痛誘発に関する標準的な口頭カウンセリングを受けた後に行われます。 ビデオ カウンセリングに無作為に割り付けられた患者は、陣痛誘発ビデオの完了後、病院の公式同意の時点で正確な調査を完了します。 これにより、両方のグループの患者が紙の調査をまったく同時に完了することが保証されます。 記入済みの調査と同意書は、鍵のかかったキャビネット内の分娩および配達時にバインダーに入れられます。 カウンセリンググループ間の平均累積Lichertスコア（一次結果）の差は、2標本t検定を使用して評価されます。 記述統計 (サンプル比率、平均、標準偏差など) は人口統計学的変数について計算され、無作為化グループ間の比較は、カイ二乗、フィッシャーの正確、および 2 サンプル t 検定によって実行されます。 線形回帰を使用して、人口統計学的変数とカウンセリング経験 (主要な結果) との関係を測定できます。 変換またはノンパラメトリック検定を使用して、応答変数の非正規性を説明できます。 治療グループ間の個々のリチャート質問の違いは、t 検定またはノンパラメトリック マンホイットニー検定を使用して実行することもできます。 R統計ソフトウェアが利用されます。