Consejería por video: un ensayo de control aleatorizado

Este es un ensayo de control aleatorizado en el que las pacientes de habla inglesa que se someten a una inducción del trabajo de parto en el hospital de la Universidad de Louisville se asignarán al azar para recibir asesoramiento por video y asesoramiento verbal o asesoramiento verbal estándar solo en el transcurso de 1 año para obtener el número deseado de Participantes. Los participantes en el grupo de video también recibirán asesoramiento verbal estándar proporcionado por el residente. La recopilación de datos se basará en encuestas y con el uso de una escala Lichert. La aleatorización del tratamiento se realizará utilizando un enfoque de aleatorización en bloques con tamaños de bloque de 10 individuos. Se realizarán asignaciones aleatorias y se colocarán en sobres numerados para que los abra el residente interno después de obtener el consentimiento del paciente para participar en el estudio. Los participantes elegibles serán reclutados para el estudio en el momento de la presentación para la inducción del trabajo de parto. El residente en prácticas les ofrecerá una breve introducción al proyecto, incluidos los riesgos/beneficios de la participación, y repasará el proceso de consentimiento después de haber sido alojadas en una sala de partos privada. Si está de acuerdo con participar en el estudio, los participantes recibirán un formulario de consentimiento con una descripción general del proyecto con instrucciones para firmar el formulario de consentimiento si está de acuerdo con participar en el estudio. El residente interno dará su consentimiento verbal para que el paciente participe en el estudio y discutirá el estudio en detalle, incluidos los riesgos y beneficios de la participación. Todas las conversaciones entre el sujeto y los co-investigadores se llevarán a cabo en la privacidad de la sala de trabajo de parto y parto de la paciente. Habrá un breve período de espera entre la introducción del estudio y la firma o el rechazo por parte del paciente del formulario de consentimiento. Esto permitirá que el paciente lea el formulario de consentimiento oficial y haga las preguntas restantes. Después de obtener el consentimiento informado, el formulario de consentimiento se colocará en una carpeta sobre el trabajo de parto y el parto, que se cargará en redcap poco después. Esta carpeta se colocará en un gabinete cerrado con llave y solo el personal de investigación identificado en esta propuesta del IRB tendrá acceso a este gabinete. Aquellos que son asignados al azar a la consejería por video verán el video de consejería en un iPad portátil. Este iPad se utiliza para la interpretación de videos sobre el trabajo de parto y el parto y tiene ruedas, lo que permitirá el asesoramiento por video en cualquier sala de trabajo de parto y parto en cualquier momento. El residente interno traerá este dispositivo iPad a la habitación. Ya ha sido proporcionado por la unidad de trabajo de parto y parto del hospital de la Universidad de Louisville. Los seleccionados al azar para ver el video lo verán inmediatamente después de obtener el consentimiento para participar en la encuesta. Un miembro del equipo de investigación no estará disponible durante el tiempo que el paciente esté viendo el video. Tiene 10 minutos de duración. Su contenido incluye una introducción a los residentes, asistentes y personal de trabajo de parto y parto, así como métodos de inducción, opciones de control del dolor, expectativas para el alta y protocolos comunes de la unidad de trabajo de parto y parto, incluida la dieta y las visitas. El video solo se podrá ver mediante un enlace privado a YouTube. Se podrá acceder a este enlace en la pantalla de inicio del iPad. El enlace del video es el siguiente: https://www.youtube.com/watch?v=Lbb6E-4iizI. Luego se proporcionarán encuestas en papel a ambos grupos de pacientes. Las encuestas se completarán exactamente al mismo tiempo para ambos grupos cuando el residente obtenga el consentimiento oficial del hospital para la cesárea, el parto vaginal y la transfusión de sangre. Esto ocurre tradicionalmente después de que las pacientes hayan recibido asesoramiento verbal estándar sobre la inducción del trabajo de parto. Los asignados al azar al asesoramiento por video completarán la encuesta exacta después de completar el video de inducción del trabajo de parto y en el momento del consentimiento oficial del hospital. Esto asegurará que ambos grupos de pacientes completen la encuesta en papel exactamente al mismo tiempo. Las encuestas completadas y los consentimientos se colocarán en una carpeta sobre trabajo de parto y parto en un gabinete cerrado con llave. La diferencia en las puntuaciones medias acumuladas de Lichert (resultado principal) entre los grupos de asesoramiento se evaluará mediante la prueba t de dos muestras. Se calcularán estadísticas descriptivas (proporciones de muestra, media, desviación estándar, etc.) para las variables demográficas, y la comparación entre los grupos de aleatorización se realizará mediante chi-cuadrado, exacta de Fisher y pruebas t de dos muestras. La regresión lineal se puede utilizar para medir la relación entre las variables demográficas y la experiencia de asesoramiento (resultado principal). Pueden usarse transformaciones o pruebas no paramétricas para tener en cuenta la no normalidad en las variables de respuesta. Las diferencias en las preguntas de Lichert individuales entre los grupos de tratamiento también se pueden analizar mediante la prueba t o la prueba no paramétrica de Mann-Whitney. Se utilizará un software estadístico R.