Poradnictwo wideo: randomizowana próba kontrolna

Jest to randomizowana próba kontrolna, w której anglojęzyczni pacjenci poddawani i indukujący poród w szpitalu University of Louisville zostaną losowo przydzieleni do korzystania z porady wideo i porady werbalnej lub standardowej porady werbalnej w ciągu 1 roku, aby uzyskać pożądaną liczbę Uczestnicy. Uczestnicy grupy wideo otrzymają również standardowe porady werbalne udzielane przez rezydenta. Gromadzenie danych będzie oparte na ankiecie i przy użyciu skali Licherta. Randomizacja leczenia zostanie przeprowadzona przy użyciu metody randomizacji blokowej z blokami o wielkości 10 osób. Zostaną wykonane losowe przydziały, które zostaną umieszczone w ponumerowanych kopertach, które rezydent stażysta otworzy po uzyskaniu zgody pacjenta na udział w badaniu. Kwalifikujący się uczestnicy zostaną zwerbowani do badania w momencie prezentacji w celu indukcji porodu. Stażysta zaoferuje im krótkie wprowadzenie do projektu, w tym ryzyko/korzyści związane z uczestnictwem i przejdzie przez proces zgody po umieszczeniu ich w prywatnej sali porodowej. Osoby, które wyrażą zgodę na udział w badaniu, otrzymają formularz zgody z opisem projektu wraz z instrukcją podpisania formularza zgody w przypadku wyrażenia zgody na udział w badaniu. Stażysta ustnie wyrazi zgodę pacjenta na udział w badaniu i szczegółowo omówi badanie, w tym ryzyko i korzyści wynikające z udziału. Wszystkie rozmowy między badanym a współbadaczami będą odbywać się w zaciszu sali porodowej pacjentki. Pomiędzy wprowadzeniem badania a podpisaniem lub odrzuceniem formularza zgody przez pacjenta minie krótki okres oczekiwania. Umożliwi to pacjentowi zapoznanie się z oficjalnym formularzem zgody i zadanie pozostałych pytań. Po uzyskaniu świadomej zgody formularz zgody zostanie umieszczony w segregatorze dotyczącym porodu i wkrótce potem zostanie przesłany do redcap. Ten segregator zostanie umieszczony w zamkniętej szafce, do której dostęp będzie miał tylko personel badawczy określony w tej propozycji IRB. Ci, którzy zostaną losowo przydzieleni do poradnictwa wideo, obejrzą wideo z poradnictwem na przenośnym iPadzie. Ten iPad służy do wideotłumaczenia porodu i porodu i jest na kółkach, co pozwoli na wideokonsultację w dowolnej sali porodowej i porodowej w dowolnym momencie. To urządzenie iPad zostanie wniesione do pokoju przez stażystę. Zostało już dostarczone przez jednostkę Pracy i Porodów w szpitalu University of Louisville. Osoby wylosowane do obejrzenia wideo obejrzą to wideo natychmiast po uzyskaniu zgody na udział w ankiecie. Członek zespołu badawczego nie będzie dostępny w czasie, gdy pacjent ogląda film. Ma 10 minut. Jego treść obejmuje wprowadzenie do pensjonariuszy porodu, uczestników i personelu, a także metod wprowadzenia, opcji kontroli bólu, oczekiwań co do wypisu oraz wspólnych protokołów na oddziale porodowym, w tym diety i odwiedzin. Film będzie można obejrzeć tylko przez prywatny link do YouTube. To łącze będzie dostępne na ekranie głównym iPada. Link do filmu jest następujący: https://www.youtube.com/watch?v=Lbb6E-4iizI. Ankiety w formie papierowej zostaną następnie przekazane obu grupom pacjentów. Ankiety zostaną zakończone dokładnie w tym samym czasie dla obu grup, kiedy rezydentka uzyska oficjalną zgodę szpitala na cięcie cesarskie, poród drogą pochwową i transfuzję krwi. Tradycyjnie ma to miejsce po tym, jak pacjentki otrzymały standardową poradę ustną dotyczącą indukcji porodu. Osoby losowo przydzielone do poradnictwa wideo wypełnią dokładną ankietę po zakończeniu wideo indukcji porodu iw momencie oficjalnej zgody szpitala. Dzięki temu obie grupy pacjentów będą wypełniać papierową ankietę dokładnie w tym samym czasie. Wypełnione ankiety i zgody zostaną umieszczone w segregatorze porodów i porodów w zamykanej szafce. Różnica w średnich skumulowanych wynikach Licherta (główny wynik) między grupami doradczymi zostanie oceniona za pomocą testu t dla dwóch prób. Statystyki opisowe (proporcje próbek, średnia, odchylenie standardowe itp.) zostaną obliczone dla zmiennych demograficznych, a porównanie między grupami randomizacji zostanie przeprowadzone za pomocą testów chi-kwadrat, dokładnych testów Fishera i testów t dla dwóch prób. Regresję liniową można wykorzystać do pomiaru związku między zmiennymi demograficznymi a doświadczeniem w poradnictwie (główny wynik). Transformacje lub testy nieparametryczne mogą być użyte do wyjaśnienia nienormalności zmiennych odpowiedzi. Różnice w poszczególnych pytaniach Licherta między grupami terapeutycznymi można również przeprowadzić za pomocą testu t lub nieparametrycznego testu Manna-Whitneya. Wykorzystane zostanie oprogramowanie statystyczne R.