Consulenza video: uno studio di controllo randomizzato

Questo è uno studio di controllo randomizzato in cui i pazienti di lingua inglese sottoposti a induzione del travaglio presso l'ospedale dell'Università di Louisville saranno assegnati in modo casuale a ricevere consulenza video e consulenza verbale o solo consulenza verbale standard nel corso di 1 anno per ottenere il numero desiderato di partecipanti. I partecipanti al gruppo video riceveranno anche consulenza verbale standard fornita dal residente. La raccolta dei dati sarà basata su indagini e con l'uso di una scala Lichert. La randomizzazione del trattamento verrà eseguita utilizzando un approccio di randomizzazione a blocchi con blocchi di 10 individui. Verranno effettuate assegnazioni casuali e queste saranno inserite in buste numerate che saranno aperte dal tirocinante residente dopo aver ottenuto il consenso del paziente a partecipare allo studio. I partecipanti idonei saranno reclutati per lo studio al momento della presentazione per la loro induzione del travaglio. Il tirocinante offrirà loro una breve introduzione al progetto, compresi i rischi/benefici per la partecipazione e esaminerà il processo di consenso dopo che sono stati alloggiati in una sala travaglio e parto privata. Se sono d'accordo a prendere parte allo studio, i partecipanti riceveranno un modulo di consenso con una panoramica del progetto con le istruzioni per firmare il modulo di consenso se sono d'accordo a partecipare allo studio. Il residente interno acconsentirà verbalmente al paziente a partecipare allo studio e discuterà lo studio in dettaglio, compresi i rischi e i benefici della partecipazione. Tutte le conversazioni tra il soggetto e i co-investigatori prenderanno parte alla privacy del travaglio e della sala parto della paziente. Ci sarà un breve periodo di attesa tra l'introduzione dello studio e la firma o il rifiuto del modulo di consenso da parte del paziente. Ciò consentirà al paziente di leggere il modulo di consenso ufficiale e porre eventuali domande rimanenti. Dopo aver ottenuto il consenso informato, il modulo di consenso verrà inserito in un raccoglitore su travaglio e parto, per essere caricato in redcap subito dopo. Questo raccoglitore sarà posto in un armadietto chiuso a chiave e solo il personale di ricerca identificato su questa proposta IRB avrà accesso a questo armadietto. Coloro che vengono randomizzati alla consulenza video guarderanno il video della consulenza su un iPad portatile. Questo iPad viene utilizzato per l'interpretazione video su travaglio e parto ed è su ruote, il che consentirà la consulenza video in qualsiasi sala travaglio e parto in qualsiasi momento. Questo dispositivo iPad sarà portato nella stanza dal residente stagista. È già stato fornito dall'unità travaglio e parto dell'ospedale dell'Università di Louisville. Coloro che sono stati randomizzati a guardare il video guarderanno questo video immediatamente dopo aver ottenuto il consenso a partecipare al sondaggio. Un membro del gruppo di ricerca non sarà disponibile durante il tempo in cui il paziente sta visualizzando il video. Dura 10 minuti. Il suo contenuto include l'introduzione ai residenti del travaglio e del parto, ai partecipanti e al personale, nonché i metodi di induzione, le opzioni di controllo del dolore, le aspettative di dimissione e i protocolli comuni delle unità di travaglio e parto, tra cui dieta e visitatori. Il video potrà essere visualizzato solo tramite collegamento privato a YouTube. Questo collegamento sarà accessibile nella schermata iniziale dell'iPad. Il link del video è il seguente: https://www.youtube.com/watch?v=Lbb6E-4iizI. Saranno quindi forniti sondaggi cartacei a entrambi i gruppi di pazienti. I sondaggi saranno completati esattamente nello stesso momento per entrambi i gruppi quando il residente ottiene il consenso ufficiale dell'ospedale per taglio cesareo, parto vaginale e trasfusione di sangue. Ciò si verifica tradizionalmente dopo che i pazienti hanno ricevuto una consulenza verbale standard riguardante la loro induzione del travaglio. Quelli randomizzati alla consulenza video completeranno il sondaggio esatto dopo il completamento del video di induzione del travaglio e al momento del consenso ufficiale dell'ospedale. Ciò garantirà che entrambi i gruppi di pazienti completino il sondaggio cartaceo nello stesso momento. I sondaggi e i consensi completati verranno inseriti in un raccoglitore sul travaglio e sul parto in un armadietto chiuso a chiave. La differenza nei punteggi Lichert cumulativi medi (risultato primario) tra i gruppi di consulenza sarà valutata utilizzando il test t a due campioni. Verranno calcolate statistiche descrittive (proporzioni campionarie, media, deviazione standard, ecc.) per le variabili demografiche e il confronto tra i gruppi di randomizzazione sarà effettuato mediante test chi-quadrato, Fisher esatto e t-test a due campioni. La regressione lineare può essere utilizzata per misurare la relazione tra le variabili demografiche e l'esperienza di consulenza (risultato primario). Trasformazioni o test non parametrici possono essere utilizzati per tenere conto della non normalità nelle variabili di risposta. Le differenze nelle singole domande di Lichert tra i gruppi di trattamento possono anche essere eseguite utilizzando il test t o il test Mann-Whitney non parametrico. Verrà utilizzato un software statistico R.