Videoneuvonta: satunnaistettu kontrollikoe

Tämä on satunnaistettu kontrollikoe, jossa englanninkieliset potilaat, joille tehdään ja aloitetaan synnytys Louisvillen yliopiston sairaalassa, määrätään satunnaisesti joko videoneuvontaan ja suulliseen neuvontaan tai tavanomaiseen suulliseen neuvontaan yhden vuoden aikana saadakseen halutun määrän osallistujia. Videoryhmään osallistuvat saavat myös asukkaan antamaa tavallista suullista neuvontaa. Tiedonkeruu tapahtuu kyselypohjaisesti ja lichert-asteikolla. Hoidon satunnaistaminen suoritetaan käyttämällä lohkosatunnaistusmenetelmää lohkokoolla 10 henkilöä. Tehtävät tehdään satunnaisesti ja ne laitetaan numeroituihin kirjekuoriin, jotka harjoittelija avaa, kun potilas on antanut suostumuksensa tutkimukseen osallistumiseen. Tukikelpoiset osallistujat rekrytoidaan tutkimukseen esittelyhetkellä synnytyksen aloittamista varten. Harjoittelija tarjoaa heille lyhyen esittelyn hankkeesta, mukaan lukien osallistumisen riskeistä/hyödyistä, ja käy läpi suostumusprosessin sen jälkeen, kun heidät on sijoitettu yksityiseen työ- ja synnytyssaliin. Jos osallistujat suostuvat osallistumaan tutkimukseen, heille annetaan suostumuslomake, jossa on yleiskuvaus hankkeesta ja ohjeet allekirjoittaa suostumuslomake, jos he suostuvat osallistumaan tutkimukseen. Harjoittelija antaa potilaan suullisesti osallistumisen tutkimukseen ja keskustelee tutkimuksesta yksityiskohtaisesti, mukaan lukien osallistumisen riskit ja edut. Kaikki potilaan ja rinnakkaistutkijoiden väliset keskustelut osallistuvat potilaan synnytyssalin yksityisyyteen. Tutkimuksen aloittamisen ja potilaan suostumuslomakkeen allekirjoittamisen tai hylkäämisen välillä on lyhyt odotusaika. Näin potilas voi lukea virallisen suostumuslomakkeen ja esittää jäljellä olevat kysymykset. Kun tietoinen suostumus on saatu, suostumuslomake sijoitetaan työ- ja toimituskansioon, joka ladataan pian sen jälkeen redcapiin. Tämä kansiosa sijoitetaan lukittuun kaappiin, ja vain tässä IRB-ehdotuksessa mainitulla tutkimushenkilöstöllä on pääsy tähän kaappiin. Videoneuvontaan satunnaistetut katsovat neuvontavideon kannettavalla iPadilla. Tätä iPadia käytetään videotulkkaukseen synnytyksen ja synnytyksen aikana ja se on pyörillä, mikä mahdollistaa videoneuvonnan missä tahansa synnytyssalissa milloin tahansa. Harjoittelija tuo tämän iPad-laitteen huoneeseen. Sen on jo tarjonnut Louisvillen yliopiston sairaalan työ- ja toimitusyksikkö. Videon katsojaksi satunnaistetut ihmiset katsovat tämän videon heti saatuaan suostumuksensa kyselyyn osallistumiseen. Tutkimusryhmän jäsen ei ole tavoitettavissa, kun potilas katselee videota. Se on 10 minuuttia pitkä. Sen sisältö sisältää esittelyn synnytysasukkaille, läsnäolijoille ja henkilökunnalle sekä perehdyttämismenetelmiä, kivunhallintavaihtoehtoja, kotiutuksen odotuksia sekä yleisiä synnytys- ja synnytysyksiköiden protokollia, mukaan lukien ruokavalio ja vierailijat. Videon voi katsoa vain yksityisen linkin kautta YouTubeen. Tämä linkki on käytettävissä iPadin aloitusnäytössä. Linkki videoon on seuraava: https://www.youtube.com/watch?v=Lbb6E-4iizI. Paperiset kyselyt toimitetaan sitten molemmille potilasryhmille. Kyselyt valmistuvat molemmille ryhmille täsmälleen samaan aikaan, kun asukas saa virallisen sairaalan suostumuksen keisarinleikkaukseen, emättimen synnytykseen ja verensiirtoon. Tämä tapahtuu perinteisesti sen jälkeen, kun potilaat ovat saaneet tavanomaista suullista neuvontaa koskien synnytyksen aloittamista. Videoneuvontaan satunnaistetut suorittavat tarkan kyselyn synnytysvideon valmistuttua ja sairaalan virallisen suostumuksen saatuaan. Näin varmistetaan, että molemmat potilasryhmät täyttävät paperikyselyn täsmälleen samaan aikaan. Valmiit kyselyt ja suostumukset sijoitetaan työ- ja toimituskansioon lukitussa kaapissa. Ero keskimääräisissä kumulatiivisissa Lichert-pisteissä (ensisijainen tulos) neuvontaryhmien välillä arvioidaan käyttämällä kahden otoksen t-testiä. Demografisille muuttujille lasketaan kuvaavat tilastot (otossuhteet, keskiarvo, keskihajonta jne.) ja satunnaistusryhmien välinen vertailu suoritetaan khinneliöllä, Fisherin eksaktilla ja kahden otoksen t-testeillä. Lineaarista regressiota voidaan käyttää demografisten muuttujien ja neuvontakokemuksen välisen suhteen mittaamiseen (ensisijainen tulos). Muunnoksia tai ei-parametrisia testejä voidaan käyttää vastemuuttujien epänormaalisuuden huomioon ottamiseksi. Erot yksittäisissä Lichert-kysymyksissä hoitoryhmien välillä voidaan myös suorittaa käyttämällä t-testiä tai ei-parametrista Mann-Whitney-testiä. R-tilastoohjelmistoa käytetään.